發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)文日期2026年01月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2026年第2號(hào)
施行日期2026年01月08日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為進(jìn)一步規(guī)范人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測(cè)試劑產(chǎn)品的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2026年1月8日
