【發(fā)布部門】 812030305 【發(fā)文字號】 衛(wèi)疾控秘〔2014〕330號
【發(fā)布日期】 2014.09.19 【實施日期】 2014.09.19
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 傳染病防治
安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會關于進一步規(guī)范預防接種工作的通知
(衛(wèi)疾控秘〔2014〕330號)
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，省直有關醫(yī)療衛(wèi)生單位：
為進一步加強預防接種工作，提高全省預防接種工作質量、確保接種安全和國家免疫規(guī)劃任務的落實，努力做好疫苗針對傳染病的預防工作，保障全省廣大群眾生命健康安全，現(xiàn)就進一步規(guī)范預防接種工作提出如下要求，請認真貫徹執(zhí)行。
一、進一步加強與規(guī)范疫苗供應與管理工作
（一）做好疫苗計劃，保證疫苗需求供應。
各級疾病預防控制中心及預防接種單位應逐級按時上報下一年度第一類疫苗使用計劃，制訂計劃時，應根據(jù)每次冷鏈運轉實際，結合本級常規(guī)免疫接種情況合理確定疫苗量，避免第一類疫苗供應不足或浪費；購進第二類疫苗時應按照《疫苗流通和預防接種管理條例》有關要求執(zhí)行。
（二）規(guī)范疫苗出入庫和冷鏈運輸管理，保證疫苗安全有效。
各級疾病預防控制中心和預防接種單位應建立疫苗出入庫記錄，且記錄的關鍵信息如疫苗名稱、規(guī)格、劑型、生產廠家、批號、有效期等要填寫完整。同時加強疫苗運輸、儲存和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈管理，所有冷鏈設備應有溫度記錄，運送疫苗應有途中溫度記錄，確保疫苗的接種安全和接種效果。
二、進一步規(guī)范疫苗的接種管理工作
（一）嚴格執(zhí)行疫苗接種單位和接種人員資質認可制度。各接種單位和接種人員必須獲得縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資質證書才能開展預防接種工作。市、縣級衛(wèi)生行政部門要按要求組織對預防接種單位進行驗收、審核，對預防接種人員進行相關技術培訓，加強考核，持證上崗。要嚴格執(zhí)行《預防接種工作規(guī)范》，遵守免疫程序、疫苗使用指導原則，科學規(guī)范開展預防接種工作，確保安全有效接種。
（二）進一步加強第二類疫苗的接種管理工作。各地要嚴格執(zhí)行物價部門有關第二類疫苗加價收費標準，嚴格核準銷售價格，嚴禁違規(guī)收費。第二類疫苗接種必須遵循“知情同意、自愿、自費”的原則，各接種單位要認真做好二類疫苗接種的正確宣傳和科學引導，杜絕誘導群眾過度使用第二類疫苗替代第一類疫苗，增加群眾經(jīng)濟負擔的違規(guī)牟利行為。
（三）進一步規(guī)范狂犬病暴露預防處置工作
各地應嚴格按照《安徽省狂犬病暴露預防處置門診設置標準和工作要求（試行）》有關要求，規(guī)范設置狂犬病暴露預防處置門診，處置門診原則上應設在衛(wèi)生行政部門指定的預防接種門診內，嚴禁未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收許可的醫(yī)療衛(wèi)生機構或人員開展狂犬病暴露預防處置工作，各處置門診應規(guī)范狂犬病疫苗和被動免疫制劑進貨渠道，所用生物制劑的供應嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》及其他管理規(guī)定執(zhí)行。各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的狂犬病暴露預防處置專項培訓；要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》以及《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求，加強對人用狂犬病疫苗和被動免疫制劑采購、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范采購渠道和儲存、運輸管理，嚴防使用假冒偽劣疫苗，杜絕危害群眾生命健康安全的行為發(fā)生，不斷提高服務質量和水平。
三、加強督導檢查
（一）各級衛(wèi)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構要加大《傳染病防治法》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等法律法規(guī)的監(jiān)督執(zhí)法力度。要進一步加強對轄區(qū)內預防接種單位、狂犬病預防處置門診的督導檢查，認真開展門診和接種人員的資質審查，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改，對于出現(xiàn)預防接種工作嚴重問題的單位負責人和相關責任人，要依法依規(guī)追究責任；對未按有關要求開展狂犬病暴露預防處置工作的單位和個人要進行嚴肅處理，對造成狂犬病傳播和流行的要依法追究責任。
（二）各級醫(yī)療衛(wèi)生機構要加強執(zhí)業(yè)規(guī)范管理。近期，個別地區(qū)出現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和人員違法違規(guī)接種狂犬疫苗，造成了不良影響和嚴重后果。要求各級特別是農村基層醫(yī)療衛(wèi)生機構要嚴格按照機構和人員的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不具備資質，嚴禁開展預防接種。對違法違規(guī)事件，發(fā)現(xiàn)一起，處罰一起，實現(xiàn)零容忍，切實維護廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2014年9月19日
【發(fā)布日期】 2014.09.19 【實施日期】 2014.09.19
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 傳染病防治
安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會關于進一步規(guī)范預防接種工作的通知
(衛(wèi)疾控秘〔2014〕330號)
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，省直有關醫(yī)療衛(wèi)生單位：
為進一步加強預防接種工作，提高全省預防接種工作質量、確保接種安全和國家免疫規(guī)劃任務的落實，努力做好疫苗針對傳染病的預防工作，保障全省廣大群眾生命健康安全，現(xiàn)就進一步規(guī)范預防接種工作提出如下要求，請認真貫徹執(zhí)行。
一、進一步加強與規(guī)范疫苗供應與管理工作
（一）做好疫苗計劃，保證疫苗需求供應。
各級疾病預防控制中心及預防接種單位應逐級按時上報下一年度第一類疫苗使用計劃，制訂計劃時，應根據(jù)每次冷鏈運轉實際，結合本級常規(guī)免疫接種情況合理確定疫苗量，避免第一類疫苗供應不足或浪費；購進第二類疫苗時應按照《疫苗流通和預防接種管理條例》有關要求執(zhí)行。
（二）規(guī)范疫苗出入庫和冷鏈運輸管理，保證疫苗安全有效。
各級疾病預防控制中心和預防接種單位應建立疫苗出入庫記錄，且記錄的關鍵信息如疫苗名稱、規(guī)格、劑型、生產廠家、批號、有效期等要填寫完整。同時加強疫苗運輸、儲存和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈管理，所有冷鏈設備應有溫度記錄，運送疫苗應有途中溫度記錄，確保疫苗的接種安全和接種效果。
二、進一步規(guī)范疫苗的接種管理工作
（一）嚴格執(zhí)行疫苗接種單位和接種人員資質認可制度。各接種單位和接種人員必須獲得縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資質證書才能開展預防接種工作。市、縣級衛(wèi)生行政部門要按要求組織對預防接種單位進行驗收、審核，對預防接種人員進行相關技術培訓，加強考核，持證上崗。要嚴格執(zhí)行《預防接種工作規(guī)范》，遵守免疫程序、疫苗使用指導原則，科學規(guī)范開展預防接種工作，確保安全有效接種。
（二）進一步加強第二類疫苗的接種管理工作。各地要嚴格執(zhí)行物價部門有關第二類疫苗加價收費標準，嚴格核準銷售價格，嚴禁違規(guī)收費。第二類疫苗接種必須遵循“知情同意、自愿、自費”的原則，各接種單位要認真做好二類疫苗接種的正確宣傳和科學引導，杜絕誘導群眾過度使用第二類疫苗替代第一類疫苗，增加群眾經(jīng)濟負擔的違規(guī)牟利行為。
（三）進一步規(guī)范狂犬病暴露預防處置工作
各地應嚴格按照《安徽省狂犬病暴露預防處置門診設置標準和工作要求（試行）》有關要求，規(guī)范設置狂犬病暴露預防處置門診，處置門診原則上應設在衛(wèi)生行政部門指定的預防接種門診內，嚴禁未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收許可的醫(yī)療衛(wèi)生機構或人員開展狂犬病暴露預防處置工作，各處置門診應規(guī)范狂犬病疫苗和被動免疫制劑進貨渠道，所用生物制劑的供應嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》及其他管理規(guī)定執(zhí)行。各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的狂犬病暴露預防處置專項培訓；要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》以及《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求，加強對人用狂犬病疫苗和被動免疫制劑采購、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范采購渠道和儲存、運輸管理，嚴防使用假冒偽劣疫苗，杜絕危害群眾生命健康安全的行為發(fā)生，不斷提高服務質量和水平。
三、加強督導檢查
（一）各級衛(wèi)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構要加大《傳染病防治法》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等法律法規(guī)的監(jiān)督執(zhí)法力度。要進一步加強對轄區(qū)內預防接種單位、狂犬病預防處置門診的督導檢查，認真開展門診和接種人員的資質審查，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改，對于出現(xiàn)預防接種工作嚴重問題的單位負責人和相關責任人，要依法依規(guī)追究責任；對未按有關要求開展狂犬病暴露預防處置工作的單位和個人要進行嚴肅處理，對造成狂犬病傳播和流行的要依法追究責任。
（二）各級醫(yī)療衛(wèi)生機構要加強執(zhí)業(yè)規(guī)范管理。近期，個別地區(qū)出現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和人員違法違規(guī)接種狂犬疫苗，造成了不良影響和嚴重后果。要求各級特別是農村基層醫(yī)療衛(wèi)生機構要嚴格按照機構和人員的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不具備資質，嚴禁開展預防接種。對違法違規(guī)事件，發(fā)現(xiàn)一起，處罰一起，實現(xiàn)零容忍，切實維護廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2014年9月19日
