發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年08月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)食藥監(jiān)械管便函〔2017〕43號(hào)
施行日期2017年08月08日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：
為進(jìn)一步落實(shí)有關(guān)要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)、規(guī)章，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司組織起草了《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱(chēng)、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告》（征求意見(jiàn)稿，見(jiàn)附件）?，F(xiàn)請(qǐng)你單位組織研究，并于2017年9月9日前反饋意見(jiàn)。
電子郵件：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“公告反饋意見(jiàn)”。
信函：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司，郵編：100053。
其他單位或個(gè)人可通過(guò)上述電子郵件或信函反饋意見(jiàn)，征求意見(jiàn)截止時(shí)間同上。
附件：進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱(chēng)、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告（征求意見(jiàn)稿）
食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司
2017年8月8日
