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(2018年)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導原則的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2026-04-03   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2018年01月11日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第13號

施行日期2018年01月11日

效力級別部門規(guī)范性文件

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理,進一步提高注冊審查質(zhì)量,鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月10日


 
 
 
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