發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年01月11日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第13號
施行日期2018年01月11日
效力級別部門規(guī)范性文件
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理,進一步提高注冊審查質(zhì)量,鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月10日

