發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年01月11日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第6號
施行日期2018年01月11日
效力級別部門規(guī)范性文件
(食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第6號)
按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司等3家企業(yè)以下5個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書:
一、 武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司的2個產(chǎn)品:基因測序儀,注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401127號;基因測序儀,注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401126號。
二、 華大基因生物科技(深圳)有限公司的2個產(chǎn)品:胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定連接測序法),注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401129號;胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導體測序法),注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401128號。
三、 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司的1個產(chǎn)品:遠端保護器,注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3771704號。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月11日

