發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年01月10日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2018〕29號
施行日期2018年01月10日
效力級別部門規(guī)范性文件
（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2018〕29號）
上海紐貝滋營養(yǎng)乳品有限公司：
2017年10月17日-19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、 部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）未提供基粉和水解蛋白供應(yīng)商或生產(chǎn)商的現(xiàn)場質(zhì)量審核報告。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購制度”關(guān)于對主要原輔料供應(yīng)商或生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核的要求。
（二）企業(yè)《車間清洗/清潔消毒作業(yè)計劃》要求設(shè)備軟連接的更換周期為一周，但實(shí)際執(zhí)行是發(fā)現(xiàn)破損或氧化等情況時才進(jìn)行更換，與作業(yè)計劃要求不一致。不符合GB 23790-2010中6.3條款關(guān)于設(shè)備維修保養(yǎng)的要求。
（三）企業(yè)《原輔材料驗(yàn)收檢驗(yàn)管理制度》對原輔料新鮮度的異常情況處理要求是“整批不接收”，而《不合格原輔料、包裝材料拒收、報廢、返廠等處理辦法》的要求是“讓步使用”，二者不一致，且未對“讓步使用”和“報廢處理”要求作出明確規(guī)定。不符合GB 23790-2010中8.1條款關(guān)于企業(yè)應(yīng)建立與原料和包裝材料的采購、驗(yàn)收、運(yùn)輸和貯存相關(guān)的管理制度，確保所使用的原料和包裝材料符合法律法規(guī)的要求。
（四）未提供12盒紐貝滋嬰兒配方羊奶粉（規(guī)格為108g/盒，生產(chǎn)批號201603256649BA，A班組）殘氧量檢測記錄。不符合GB 23790-2010中15.1條款關(guān)于記錄管理的要求。
（五）企業(yè)《客戶抱怨處理制度》未明確公眾投訴舉報問題產(chǎn)品的具體召回程序及處置辦法。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于對消費(fèi)者提出的意見、投訴，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄并查找原因，妥善處理的要求。
二、 部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>
現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，硒、錳項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?。不符合GB 23790-2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋上海市食品藥品監(jiān)督管理局。上海市食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請，上海市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2018年1月10日
