發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年08月20日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年08月20日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于將更多疫苗和更多人群納入國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃的提案》收悉，經(jīng)商財政部、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于盡快制定我國免疫規(guī)劃工作中長期規(guī)劃
為貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的要求，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，提高產(chǎn)業(yè)集中度，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，強(qiáng)化生產(chǎn)監(jiān)管，優(yōu)化流通配送，規(guī)范接種管理，2018年12月，中共中央辦公廳?國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》（以下簡稱《意見》），從提升疫苗產(chǎn)業(yè)集中度、規(guī)范疫苗流通秩序、強(qiáng)化疫苗集中管理、強(qiáng)化疫苗監(jiān)督檢查、提高疫苗監(jiān)管能力和完善監(jiān)管法律制定等方面提出了完善疫苗管理長效機(jī)制的意見，并逐條明確了部門職責(zé)和分工。目前，有關(guān)部門正在按照《意見》要求研究落實(shí)各項(xiàng)工作。我委將根據(jù)《意見》精神修訂《預(yù)防接種工作規(guī)范》，制定接種門診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)預(yù)防接種信息化建設(shè)，做好疫苗針對疾病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作。
二、 關(guān)于逐步推動將更多疫苗、更多人群納入國家免疫規(guī)劃
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》要求，國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃。在確定納入免疫規(guī)劃疫苗的種類時，需要綜合考慮傳染病流行情況、疾病負(fù)擔(dān)、疫苗的有效性和安全性、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)能力、財政保障和社會效益等多方面因素。根據(jù)政府衛(wèi)生投入政策，納入國家免疫規(guī)劃的常規(guī)免疫以及國家確定的群體性預(yù)防接種、重點(diǎn)人群應(yīng)急接種所需疫苗和注射器的購置費(fèi)用由中央財政承擔(dān)。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》要求，2017年我委建立了國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會，國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會基于上述因素開展論證，提出將有關(guān)疫苗納入或退出國家免疫規(guī)劃的咨詢建議。2018年，中央財政在重大公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中安排擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃補(bǔ)助資金39.74億元，用于購置國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器，以及疫苗針對重點(diǎn)傳染病監(jiān)測等。目前，我國已經(jīng)成為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)45家，可以生產(chǎn)疫苗60余種，預(yù)防30多種傳染病，是全球?yàn)閿?shù)不多的能夠自主解決全部免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)的國家之一。國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會成立以來，已經(jīng)就第2劑次脊灰滅活疫苗和第2劑次麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合疫苗納入國家免疫規(guī)劃提出建議，并就流感和b型流感嗜血桿菌（HIb）等疫苗使用策略進(jìn)行了討論。此外，北京、上海等地已經(jīng)實(shí)施了為老年人免費(fèi)接種流感或肺炎等疫苗的政策。我委將根據(jù)國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會建議和各地的工作經(jīng)驗(yàn)，協(xié)調(diào)財政等有關(guān)部門開展綜合評估，適時考慮調(diào)整國家免疫規(guī)劃政策；藥監(jiān)部門考慮將臨床急需和重大公共衛(wèi)生事件防控所需疫苗納入優(yōu)先審評審批程序加快審評，并持續(xù)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管。
下一步，我委將繼續(xù)按照《意見》的要求落實(shí)各項(xiàng)工作，完善相關(guān)政策，適時考慮優(yōu)化國家免疫規(guī)劃疫苗種類，逐步推動將安全、有效、財政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年8月20日
