發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2019年08月26日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年08月26日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于建立國(guó)家醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)庫(kù)的提案》收悉，經(jīng)商財(cái)政部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展
（一）明確健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展基礎(chǔ)。
2016年6月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕47號(hào)），提出：一是加快建設(shè)統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的人口健康信息平臺(tái)。實(shí)施全民健康保障信息化工程，按照安全為先、保護(hù)隱私的原則，充分依托國(guó)家電子政務(wù)外網(wǎng)和統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺(tái)，拓展完善現(xiàn)有設(shè)施資源，全面建成互通共享的國(guó)家、省、市、縣四級(jí)人口健康信息平臺(tái)，強(qiáng)化公共衛(wèi)生、計(jì)劃生育、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)、綜合管理等應(yīng)用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集、集成共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。二是推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源共享開(kāi)放。鼓勵(lì)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)，加強(qiáng)應(yīng)用支撐和運(yùn)維技術(shù)保障，打通數(shù)據(jù)資源共享通道。建立全國(guó)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源目錄體系，制定分類(lèi)、分級(jí)、分域健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放應(yīng)用政策規(guī)范，穩(wěn)步推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放。
（二）積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用。
2018年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)），提出：一是研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)。開(kāi)展智能醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、病理分型和多學(xué)科會(huì)診以及多種醫(yī)療健康場(chǎng)景下的智能語(yǔ)音技術(shù)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率。支持中醫(yī)辨證論治智能輔助系統(tǒng)應(yīng)用，提升基層中醫(yī)診療服務(wù)能力。開(kāi)展基于人工智能技術(shù)、醫(yī)療健康智能設(shè)備的移動(dòng)醫(yī)療示范，實(shí)現(xiàn)個(gè)人健康實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動(dòng)干預(yù)。二是加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用。支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等。順應(yīng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)，提升醫(yī)療健康設(shè)備的數(shù)字化、智能化制造水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于建立醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)庫(kù)。
一是強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。為強(qiáng)化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息化建設(shè)，規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)院信息化標(biāo)準(zhǔn)，明確醫(yī)院信息化建設(shè)的基本內(nèi)容和建設(shè)要求，2016年10月，我委印發(fā)《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》（國(guó)衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2016〕1036號(hào)），提出惠民服務(wù)、醫(yī)療業(yè)務(wù)、醫(yī)療管理、運(yùn)營(yíng)管理、醫(yī)療協(xié)同、數(shù)據(jù)應(yīng)用、移動(dòng)協(xié)同、信息安全、平臺(tái)基礎(chǔ)9章122項(xiàng)具體內(nèi)容，針對(duì)二級(jí)以上醫(yī)院明確醫(yī)院信息化功能，明確醫(yī)院信息化建設(shè)具體功能要求，其中平臺(tái)基礎(chǔ)建設(shè)方面的基本功能包括實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)規(guī)范上報(bào)和共享、數(shù)據(jù)采集與交換、信息資源管理和信息資源存儲(chǔ)。
2017年12月，我委印發(fā)《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》（國(guó)衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2017〕1232號(hào)），從應(yīng)用技術(shù)、基礎(chǔ)技術(shù)、新型技術(shù)等3大類(lèi)148項(xiàng)具體內(nèi)容，二級(jí)以上醫(yī)院信息化如何應(yīng)用技術(shù)要求，提出促進(jìn)和提升醫(yī)院信息化技術(shù)應(yīng)用水平，并針對(duì)數(shù)據(jù)應(yīng)用、移動(dòng)醫(yī)療、信息平臺(tái)基礎(chǔ)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)提出明確要求。
2018年4月，我委印發(fā)《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國(guó)衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號(hào)），針對(duì)目前醫(yī)院信息化建設(shè)現(xiàn)狀，著眼未來(lái)5-10年全國(guó)醫(yī)院信息化應(yīng)用發(fā)展要求，針對(duì)二級(jí)醫(yī)院、三級(jí)乙等醫(yī)院和三級(jí)甲等醫(yī)院的臨床業(yè)務(wù)、醫(yī)院管理等工作，覆蓋醫(yī)院信息化建設(shè)的主要業(yè)務(wù)和建設(shè)要求，從軟硬件建設(shè)、安全保障、新興技術(shù)應(yīng)用等方面規(guī)范了醫(yī)院信息化建設(shè)的主要內(nèi)容和要求。主要分為業(yè)務(wù)應(yīng)用、信息平臺(tái)、基礎(chǔ)設(shè)施、安全防護(hù)、新興技術(shù)等5章22類(lèi)262項(xiàng)具體內(nèi)容。第一章業(yè)務(wù)應(yīng)用，包括便民服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)等9類(lèi)。第二章信息平臺(tái)，包括信息平臺(tái)基礎(chǔ)、平臺(tái)服務(wù)集成等2類(lèi)。第三章基礎(chǔ)設(shè)施，包括機(jī)房基礎(chǔ)、硬件設(shè)備、基礎(chǔ)軟件等3類(lèi)。第四章安全防護(hù)，包括數(shù)據(jù)中心安全等4類(lèi)。第五章新興技術(shù)，包括大數(shù)據(jù)技術(shù)、云計(jì)算技術(shù)、人工智能技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等4類(lèi)。
二是加強(qiáng)醫(yī)院數(shù)據(jù)上報(bào)和分析應(yīng)用。為緩解醫(yī)院上報(bào)數(shù)據(jù)壓力，提高上報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量，保證上報(bào)全民健康信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確，2019年4月，出臺(tái)《全國(guó)醫(yī)院數(shù)據(jù)上報(bào)管理方案》。主要包括:醫(yī)療業(yè)務(wù)表單、運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)表單、醫(yī)療業(yè)務(wù)字典、運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)字典、數(shù)據(jù)接口技術(shù)規(guī)范等5個(gè)文件，共43張數(shù)據(jù)表單、924個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)。其中醫(yī)療業(yè)務(wù)表單24張、數(shù)據(jù)項(xiàng)683個(gè)，運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)表單19張、數(shù)據(jù)項(xiàng)241個(gè)。
為加強(qiáng)醫(yī)院數(shù)據(jù)管理分析和應(yīng)用，建立健全“用數(shù)據(jù)說(shuō)話、用數(shù)據(jù)決策、用數(shù)據(jù)管理、用數(shù)據(jù)創(chuàng)新”的管理機(jī)制，2019年4月，印發(fā)《全國(guó)醫(yī)院上報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析指標(biāo)集》，統(tǒng)計(jì)分析指標(biāo)主要包括醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療效率、用藥管理、輸血管理、醫(yī)院收入情況、財(cái)務(wù)管理、醫(yī)療負(fù)擔(dān)、醫(yī)療保障、醫(yī)療資源、依法執(zhí)業(yè)等11個(gè)一級(jí)指標(biāo)，其中二級(jí)指標(biāo)38個(gè)、三級(jí)指標(biāo)114個(gè)、指標(biāo)項(xiàng)380個(gè)。
（二）關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投入和建設(shè)。
近年來(lái)各級(jí)財(cái)政按照“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的原則，不斷加大對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投入力度，不斷提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力和水平。財(cái)政部對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投入主要用于支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置等“硬件”方面。
為加強(qiáng)全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，促進(jìn)和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，2019年4月，我委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)《全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃函〔2019〕87號(hào)）。針對(duì)目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)現(xiàn)狀，規(guī)范了全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的主要應(yīng)用內(nèi)容和建設(shè)要求。主要分為服務(wù)業(yè)務(wù)、管理業(yè)務(wù)、平臺(tái)服務(wù)、信息安全等4部分58類(lèi)共212項(xiàng)建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)要求。第一部分服務(wù)業(yè)務(wù)，包括便民服務(wù)、健康教育等15項(xiàng)內(nèi)容。第二部分管理業(yè)務(wù)，包括家庭醫(yī)生簽約管理、突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理等26項(xiàng)內(nèi)容。第三部分平臺(tái)服務(wù)，包括基層機(jī)構(gòu)門(mén)戶、業(yè)務(wù)及數(shù)據(jù)服務(wù)等7項(xiàng)內(nèi)容。第四部分信息安全，包括身份認(rèn)證、桌面終端安全等10項(xiàng)內(nèi)容。
（三）關(guān)于開(kāi)展醫(yī)學(xué)人工智能醫(yī)療診斷。
2017年12月，我委印發(fā)《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》（國(guó)衛(wèi)辦〔2017〕1110號(hào)），提出人工智能在健康醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療智能應(yīng)用和醫(yī)院智能管理等3方面具體技術(shù)要求。其中，第146項(xiàng)醫(yī)療健康服務(wù)要求人工智能實(shí)現(xiàn)智能健康管理、疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、藥物分析挖掘，第147項(xiàng)醫(yī)療智能應(yīng)用要求人工智能實(shí)現(xiàn)智能醫(yī)學(xué)影像、虛擬助理、人工智能輔助診療，第148項(xiàng)醫(yī)院智能管理利用要求人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)智能管理和臨床業(yè)務(wù)智能管理。
2018年4月，我委印發(fā)《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》（國(guó)衛(wèi)辦〔2018〕4號(hào)），提出人工智能技術(shù)在醫(yī)院開(kāi)展疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、臨床輔助診療、智能健康管理、醫(yī)院智能管理、虛擬助理等應(yīng)用的具體建設(shè)要求。其中，第255項(xiàng)醫(yī)學(xué)影像輔助診斷，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像的病灶識(shí)別和分類(lèi)；第256項(xiàng)臨床輔助診療，基于語(yǔ)音識(shí)別、自然語(yǔ)言處理和文本分析技術(shù)，利用臨床數(shù)據(jù)分析模型和知識(shí)庫(kù)，提供診斷和治療建議；第257項(xiàng)智能健康管理，基于移動(dòng)醫(yī)療終端和可穿戴設(shè)備，結(jié)合居民日常健康管理和慢病康復(fù)治療需要，支持院內(nèi)外疾病信息共享，支撐居民開(kāi)展自我健康管理；第259項(xiàng)虛擬助理，按醫(yī)生指令和需求搜集、整理和推薦信息。支持語(yǔ)音識(shí)別、自然語(yǔ)言處理等引擎。支持基于機(jī)器的智能分診、輔助診斷和電子病歷書(shū)寫(xiě)等功能。支持基于知識(shí)圖譜的智能輔助診斷和用藥推薦等功能。
三、 下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
（一）推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化標(biāo)準(zhǔn)落地實(shí)施。
進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，實(shí)施《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》《全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》《全國(guó)醫(yī)院數(shù)據(jù)上報(bào)管理方案》和《醫(yī)院上報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析指標(biāo)集》。
（二）加快基層上報(bào)管理方案研究制定。
規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)上報(bào)和共享，強(qiáng)化醫(yī)院上報(bào)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，加快研究制定《全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)上報(bào)管理方案》和《全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析指標(biāo)集》，加強(qiáng)基層上報(bào)數(shù)據(jù)分析應(yīng)用，提升基層衛(wèi)生健康管理能力和效率。
（三）推進(jìn)醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用研究。
深化醫(yī)學(xué)人工智能重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)研究，摸清重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域的臨床應(yīng)用和技術(shù)發(fā)展情況，推動(dòng)制定醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用發(fā)展頂層設(shè)計(jì)，完善行業(yè)人工智能技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)各地要開(kāi)展應(yīng)用試點(diǎn)示范，總結(jié)可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)和模式，推進(jìn)醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域的相關(guān)研究和創(chuàng)新應(yīng)用。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2019年8月26日
