【發(fā)布部門】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 皖食藥監(jiān)稽秘[2014]438號
【發(fā)布日期】 2014.09.30 【實(shí)施日期】 2014.09.30
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作實(shí)施方案的通知
（皖食藥監(jiān)稽秘〔2014〕438號）
各市食品藥品監(jiān)管局，廣德、宿松縣市場監(jiān)管局，省食品藥品檢驗(yàn)研究院：
現(xiàn)將《酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年9月30日
安徽省酒類產(chǎn)品中添加藥物成分
專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作實(shí)施方案
根據(jù)國家總局稽查局“關(guān)于組織查處酒類產(chǎn)品中添加藥物成分違法行為的通知”（食藥監(jiān)稽便函〔2014〕306號）精神，為做好我省酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作，制定本實(shí)施方案。
一、工作目的
通過監(jiān)督抽檢，了解我省酒類產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，嚴(yán)厲打擊酒類產(chǎn)品中非法添加壯陽類藥物成分的違法犯罪行為，進(jìn)一步規(guī)范我省酒類產(chǎn)品生產(chǎn)流通秩序，保障公眾健康安全。
二、工作原則
（一）堅(jiān)持“監(jiān)檢結(jié)合”的原則，將監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治工作有機(jī)結(jié)合，嚴(yán)厲打擊酒類產(chǎn)品中非法添加壯陽類藥物成分違法犯罪行為。
（二）遵循分級負(fù)責(zé)、屬地管理的原則，各市根據(jù)本地酒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)酒類產(chǎn)品抽樣工作，對本行政區(qū)域內(nèi)酒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督覆蓋率達(dá)100%。
三、工作分工及時(shí)間安排
（一）省局稽查處負(fù)責(zé)本次專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作的組織管理，并將抽檢總結(jié)上報(bào)國家總局稽查局；相關(guān)市局具體承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)酒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的抽樣、送樣及稽查內(nèi)網(wǎng)抽樣信息錄入等工作（送樣地址：省食品藥品檢驗(yàn)研究院，省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢測大樓1007室，聯(lián)系人：顏曉航，電話：0551-63359253，郵編：230051）；省食品藥品檢驗(yàn)研究院具體承擔(dān)流通環(huán)節(jié)酒類產(chǎn)品的抽樣和樣品確認(rèn)工作，及全省生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)全部樣品的檢驗(yàn)、分析評價(jià)、結(jié)果匯總、工作報(bào)告撰寫工作。
（二）生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的抽樣、送樣工作均于2014年10月31日前完成；全部樣品的檢驗(yàn)、分析評價(jià)、結(jié)果匯總、工作報(bào)告撰寫等工作于2014年12月25日前完成，并按規(guī)定向省局稽查處報(bào)送電子版和加蓋公章的紙質(zhì)版；稽查處負(fù)責(zé)將抽檢總結(jié)于2015年1月15日前上報(bào)國家總局稽查局。
四、品種與批次
本次專項(xiàng)執(zhí)法抽檢，全省計(jì)劃安排共200批次，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)150批次，流通環(huán)節(jié)50批次。各市根據(jù)實(shí)際情況從轄區(qū)內(nèi)酒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)抽取宣稱具有壯陽、性保健功效，或產(chǎn)品名稱中明示或暗示具有此功能的酒類產(chǎn)品，如“帝王酒”、“宮廷酒”、“鹿鞭酒”、“春酒”等。省食品藥品檢驗(yàn)研究院抽取流通環(huán)節(jié)“相關(guān)產(chǎn)品”。
五、抽樣安排與要求
（一）抽樣地點(diǎn)：各市局抽樣地點(diǎn)為轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)；流通環(huán)節(jié)抽樣地點(diǎn)包括商場、超市、藥店、專賣店等，同時(shí)兼顧城市、農(nóng)村、景點(diǎn)等區(qū)域。
（二）抽樣原則：按隨機(jī)抽樣的原則進(jìn)行抽樣，對生產(chǎn)企業(yè)每個“相關(guān)產(chǎn)品”抽樣1個批次；流通環(huán)節(jié)抽樣應(yīng)同時(shí)覆蓋本省及外省“相關(guān)產(chǎn)品”。
（三）抽樣數(shù)量：每個批次產(chǎn)品的抽樣量原則上應(yīng)滿足3倍檢驗(yàn)用量的需要，樣品分為3份，每份不少于250ml。抽取的樣品應(yīng)包裝完整、標(biāo)識齊全，樣品的剩余有效期限應(yīng)不少于6個月。
（四）抽樣要求：抽樣工作應(yīng)由2名以上工作人員實(shí)施，抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)主動出示執(zhí)法證件。抽樣前應(yīng)對企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)許可證明、標(biāo)簽等進(jìn)行檢查。對未經(jīng)許可擅自進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營的行為，依據(jù)監(jiān)管職能依法處理，不再抽樣檢驗(yàn)。
（五）抽樣經(jīng)費(fèi)：本次專項(xiàng)執(zhí)法抽檢相關(guān)的抽樣、買樣、送樣、檢驗(yàn)等經(jīng)費(fèi)由國家總局承擔(dān)，抽取樣品時(shí)由抽樣單位先期墊付，待總局撥付后，由省局再根據(jù)國家總局核定的抽檢費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，按抽樣數(shù)量據(jù)實(shí)撥付給各單位。各抽樣單位購買抽取的樣品應(yīng)索取發(fā)票，并附上產(chǎn)品清單小票。
六、檢驗(yàn)工作
檢驗(yàn)項(xiàng)目包括西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非、他達(dá)拉非、氨基他達(dá)拉非等藥物成分，省食品藥品檢驗(yàn)研究院應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和判定，妥善做好檢驗(yàn)過程的相關(guān)記錄等工作。并將檢驗(yàn)結(jié)果按規(guī)定告知相關(guān)市局，并匯總上報(bào)省局。
七、工作要求
（一）各單位務(wù)必高度重視此項(xiàng)工作，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，密切配合，保質(zhì)保量地完成任務(wù)。
（二）對在工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，應(yīng)依法查處；如檢出違禁藥物成分，各抽樣單位應(yīng)立即組織開展調(diào)查核實(shí)，涉嫌違法添加的，依法嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)。辦案過程中需要其他地區(qū)協(xié)查的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定辦理，并抄報(bào)省局稽查處。
（三）本次專項(xiàng)執(zhí)法抽檢結(jié)果未經(jīng)省局同意不得對外公布。
（四）抽樣單樣式及抽樣其他相關(guān)要求按國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于印發(fā)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范（試行）的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕55號）執(zhí)行。
（五）請各單位于2014年10月31日前將“×××市酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢信息表”（見附件）報(bào)省局，于2014年11月15日前將此次專項(xiàng)行動階段性成果報(bào)省局（電子版），于2015年1月5日前報(bào)送總結(jié)報(bào)告（紙質(zhì)版和電子版），重大情況隨時(shí)上報(bào)（省局稽查處聯(lián)系人：涂登云，tdy99@qq.com）；
附件：×××市酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢信息表
【發(fā)布日期】 2014.09.30 【實(shí)施日期】 2014.09.30
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作實(shí)施方案的通知
（皖食藥監(jiān)稽秘〔2014〕438號）
各市食品藥品監(jiān)管局，廣德、宿松縣市場監(jiān)管局，省食品藥品檢驗(yàn)研究院：
現(xiàn)將《酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年9月30日
安徽省酒類產(chǎn)品中添加藥物成分
專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作實(shí)施方案
根據(jù)國家總局稽查局“關(guān)于組織查處酒類產(chǎn)品中添加藥物成分違法行為的通知”（食藥監(jiān)稽便函〔2014〕306號）精神，為做好我省酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作，制定本實(shí)施方案。
一、工作目的
通過監(jiān)督抽檢，了解我省酒類產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，嚴(yán)厲打擊酒類產(chǎn)品中非法添加壯陽類藥物成分的違法犯罪行為，進(jìn)一步規(guī)范我省酒類產(chǎn)品生產(chǎn)流通秩序，保障公眾健康安全。
二、工作原則
（一）堅(jiān)持“監(jiān)檢結(jié)合”的原則，將監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治工作有機(jī)結(jié)合，嚴(yán)厲打擊酒類產(chǎn)品中非法添加壯陽類藥物成分違法犯罪行為。
（二）遵循分級負(fù)責(zé)、屬地管理的原則，各市根據(jù)本地酒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)酒類產(chǎn)品抽樣工作，對本行政區(qū)域內(nèi)酒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督覆蓋率達(dá)100%。
三、工作分工及時(shí)間安排
（一）省局稽查處負(fù)責(zé)本次專項(xiàng)執(zhí)法抽檢工作的組織管理，并將抽檢總結(jié)上報(bào)國家總局稽查局；相關(guān)市局具體承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)酒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的抽樣、送樣及稽查內(nèi)網(wǎng)抽樣信息錄入等工作（送樣地址：省食品藥品檢驗(yàn)研究院，省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢測大樓1007室，聯(lián)系人：顏曉航，電話：0551-63359253，郵編：230051）；省食品藥品檢驗(yàn)研究院具體承擔(dān)流通環(huán)節(jié)酒類產(chǎn)品的抽樣和樣品確認(rèn)工作，及全省生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)全部樣品的檢驗(yàn)、分析評價(jià)、結(jié)果匯總、工作報(bào)告撰寫工作。
（二）生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的抽樣、送樣工作均于2014年10月31日前完成；全部樣品的檢驗(yàn)、分析評價(jià)、結(jié)果匯總、工作報(bào)告撰寫等工作于2014年12月25日前完成，并按規(guī)定向省局稽查處報(bào)送電子版和加蓋公章的紙質(zhì)版；稽查處負(fù)責(zé)將抽檢總結(jié)于2015年1月15日前上報(bào)國家總局稽查局。
四、品種與批次
本次專項(xiàng)執(zhí)法抽檢，全省計(jì)劃安排共200批次，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)150批次，流通環(huán)節(jié)50批次。各市根據(jù)實(shí)際情況從轄區(qū)內(nèi)酒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)抽取宣稱具有壯陽、性保健功效，或產(chǎn)品名稱中明示或暗示具有此功能的酒類產(chǎn)品，如“帝王酒”、“宮廷酒”、“鹿鞭酒”、“春酒”等。省食品藥品檢驗(yàn)研究院抽取流通環(huán)節(jié)“相關(guān)產(chǎn)品”。
五、抽樣安排與要求
（一）抽樣地點(diǎn)：各市局抽樣地點(diǎn)為轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)；流通環(huán)節(jié)抽樣地點(diǎn)包括商場、超市、藥店、專賣店等，同時(shí)兼顧城市、農(nóng)村、景點(diǎn)等區(qū)域。
（二）抽樣原則：按隨機(jī)抽樣的原則進(jìn)行抽樣，對生產(chǎn)企業(yè)每個“相關(guān)產(chǎn)品”抽樣1個批次；流通環(huán)節(jié)抽樣應(yīng)同時(shí)覆蓋本省及外省“相關(guān)產(chǎn)品”。
（三）抽樣數(shù)量：每個批次產(chǎn)品的抽樣量原則上應(yīng)滿足3倍檢驗(yàn)用量的需要，樣品分為3份，每份不少于250ml。抽取的樣品應(yīng)包裝完整、標(biāo)識齊全，樣品的剩余有效期限應(yīng)不少于6個月。
（四）抽樣要求：抽樣工作應(yīng)由2名以上工作人員實(shí)施，抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)主動出示執(zhí)法證件。抽樣前應(yīng)對企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)許可證明、標(biāo)簽等進(jìn)行檢查。對未經(jīng)許可擅自進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營的行為，依據(jù)監(jiān)管職能依法處理，不再抽樣檢驗(yàn)。
（五）抽樣經(jīng)費(fèi)：本次專項(xiàng)執(zhí)法抽檢相關(guān)的抽樣、買樣、送樣、檢驗(yàn)等經(jīng)費(fèi)由國家總局承擔(dān)，抽取樣品時(shí)由抽樣單位先期墊付，待總局撥付后，由省局再根據(jù)國家總局核定的抽檢費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，按抽樣數(shù)量據(jù)實(shí)撥付給各單位。各抽樣單位購買抽取的樣品應(yīng)索取發(fā)票，并附上產(chǎn)品清單小票。
六、檢驗(yàn)工作
檢驗(yàn)項(xiàng)目包括西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非、他達(dá)拉非、氨基他達(dá)拉非等藥物成分，省食品藥品檢驗(yàn)研究院應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和判定，妥善做好檢驗(yàn)過程的相關(guān)記錄等工作。并將檢驗(yàn)結(jié)果按規(guī)定告知相關(guān)市局，并匯總上報(bào)省局。
七、工作要求
（一）各單位務(wù)必高度重視此項(xiàng)工作，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，密切配合，保質(zhì)保量地完成任務(wù)。
（二）對在工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，應(yīng)依法查處；如檢出違禁藥物成分，各抽樣單位應(yīng)立即組織開展調(diào)查核實(shí)，涉嫌違法添加的，依法嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)。辦案過程中需要其他地區(qū)協(xié)查的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定辦理，并抄報(bào)省局稽查處。
（三）本次專項(xiàng)執(zhí)法抽檢結(jié)果未經(jīng)省局同意不得對外公布。
（四）抽樣單樣式及抽樣其他相關(guān)要求按國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于印發(fā)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范（試行）的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕55號）執(zhí)行。
（五）請各單位于2014年10月31日前將“×××市酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢信息表”（見附件）報(bào)省局，于2014年11月15日前將此次專項(xiàng)行動階段性成果報(bào)省局（電子版），于2015年1月5日前報(bào)送總結(jié)報(bào)告（紙質(zhì)版和電子版），重大情況隨時(shí)上報(bào)（省局稽查處聯(lián)系人：涂登云，tdy99@qq.com）；
附件：×××市酒類產(chǎn)品中添加藥物成分專項(xiàng)執(zhí)法抽檢信息表
