【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)紀監(jiān)[2015]2號
【發(fā)布日期】 2015.01.07 【實施日期】 2015.01.07
【時效性】 現行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理，食品衛(wèi)生
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現場檢查工作紀律》的通知
（合食藥監(jiān)紀監(jiān)〔2015〕2號）
各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局，市局機關各處室，市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗中心：
為規(guī)范審評認證現場檢查工作人員行為，加強對審評認證現場檢查工作的監(jiān)督，嚴格現場檢查工作要求，保證現場檢查工作客觀、公正、規(guī)范、有序，特制定合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現場檢查工作紀律，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月7日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現場檢查工作紀律
一、合肥市食品藥品審評認證中心人員工作紀律
?。ㄒ唬┌凑諊沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局及合肥市食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱市局）頒布的有關質量管理規(guī)范和檢查實施意見等規(guī)定，認真組織實施申請認證企業(yè)的申報資料技術審查和安排現場檢查工作。
（二）嚴格遵守現場檢查工作程序和辦事時限；堅持原則，實事求是，客觀、公正地評價企業(yè)。
（三）按規(guī)定向申請企業(yè)索取與申報事項有關的資料，不得索取與申報事項無關的資料。對申請企業(yè)提供的數據資料保密，不得泄漏其生產經營和商業(yè)秘密。
?。ㄋ模┰诔檎{檢查員時，要嚴格執(zhí)行隨機和回避原則，抽調符合條件的檢查員參加現場檢查工作。
?。ㄎ澹┰诂F場檢查方案、檢查員選派、檢查結果未正式公布前，不得泄露相關信息。
?。┬侣勑麄鳉w口市局辦公室統(tǒng)一管理，未經許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評認證中心的相關認證信息在公開的刊物（包括網絡）上發(fā)表。
?。ㄆ撸┎坏媒邮苌暾埰髽I(yè)的宴請；不得參加申請企業(yè)安排的經營性娛樂場所的娛樂、健身等活動；不得接受申請企業(yè)的現金、有價證券、禮品及土特產等饋贈。
?。ò耍﹪栏駡?zhí)行省局“五公開”、“十不準”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關廉潔自律制度。
二、現場檢查人員工作紀律
?。ㄒ唬┳裱瓏沂称匪幤繁O(jiān)督管理局、省局、市局頒布的有關質量管理規(guī)范和檢查實施辦法、工作程序及現場檢查實施方案等規(guī)定，嚴格實施現場檢查。
?。ǘ┱J真執(zhí)行市食品藥品審評認證中心的現場檢查工作安排，必須按時到達指定檢查崗位，不得擅自缺離崗位和更改市食品藥品審評認證中心制定的現場檢查方案及現場檢查時間。
?。ㄈ┱J證工作實行組長負責制；全體檢查人員要遵紀守法、實事求是、堅持原則、文明禮貌。
?。ㄋ模﹪烂C認真，客觀反映現場檢查情況，如實記錄現場檢查情況；客觀公正地做出檢查結論，不得利用職權刁難企業(yè)。
?。ㄎ澹ι暾埰髽I(yè)提供的數據資料保密，不得泄露其生產經營和商業(yè)秘密。
?。┏枰暾埰髽I(yè)提交市食品藥品審評認證中心所必需的證據資料外，不得索取或留存其他任何技術資料。
（七）在檢查結果未公布之前，不得泄露其現場檢查結果及相關信息。
?。ò耍﹪栏褡袷厥芯种贫ǖ臋z查紀律規(guī)定，不得攜親帶友；不得參加申請企業(yè)安排的旅游或經營性娛樂、健身活動；嚴禁接受申請企業(yè)的現金、有價證券、禮品及土特產等饋贈。
?。ň牛┪唇浽S可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評認證中心的相關現場檢查信息在公開的刊物（包括網絡）上發(fā)表。
?。ㄊ﹪栏駡?zhí)行省局“五公開”、“十不準”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關廉潔自律制度。
?。ㄊ唬┎坏靡匀魏畏绞綋p害食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的形象和聲譽。
三、申請現場審核企業(yè)所在地縣、區(qū)局工作紀律
?。ㄒ唬┒酱偕暾埰髽I(yè)如實提供申報材料和自查報告，不得漏報、謊報、瞞報。
（二）督促申請企業(yè)嚴格執(zhí)行現場檢查紀律，不得超標準接待或饋贈禮品等。
?。ㄈκ芯治傻默F場檢查組認真履行檢查情況進行監(jiān)督，嚴格執(zhí)行檢查紀律，不得干預檢查組的正常工作，不得為企業(yè)說情。
?。ㄋ模﹨f(xié)助市局現場檢查組做好與申請企業(yè)必要的協(xié)調和疏導工作。
?。ㄎ澹┘訌妼Ρ镜貦z查員、觀察員管理，不得袒護其在現場檢查中的違紀行為。
四、對申請企業(yè)的要求
?。ㄒ唬┤鐚嵦峁┥陥蟛牧虾妥圆閳蟾?，不得漏報、謊報或瞞報。
（二）嚴格按標準為檢查人員安排食宿，輕車簡從，勤儉節(jié)約。
?。ㄈ﹪澜驒z查員贈送現金、有價證券、禮品及土特產等。
（四）現場檢查結束后，不得以任何名義到市藥品審評認證中心宴請或送禮。
?。ㄎ澹﹪澜埻鞋F場檢查人員為通過現場檢查說情。
五、現場檢查觀察員紀律
按照《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批觀察員制度（試行）》（合食藥紀監(jiān)〔2014〕122號）執(zhí)行。
六、違反紀律處理
上述工作紀律，若有違反，一經查實，將按紀律要求嚴肅處理，決不姑息遷就，以形成良好的現場檢查工作環(huán)境，確?，F場檢查工作順利進行，樹立食品藥品監(jiān)督部門良好的社會形象。
?。ㄒ唬┦惺称匪幤穼徳u認證中心工作人員和觀察員違反紀律規(guī)定的，將視情節(jié)輕重，依法依紀處理；聘用人員違紀的，予以辭退。
?。ǘ┈F場檢查員違反紀律的，嚴肅批評教育，直至取消其檢查員資格。情節(jié)嚴重者，將其違紀違規(guī)情況通報所在單位，建議給予政紀處分。
（三）申請企業(yè)違反上述規(guī)定要求的，將不予受理其申請或終止現場檢查，并根據其違反紀律情況予以通報。
【發(fā)布日期】 2015.01.07 【實施日期】 2015.01.07
【時效性】 現行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理，食品衛(wèi)生
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現場檢查工作紀律》的通知
（合食藥監(jiān)紀監(jiān)〔2015〕2號）
各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局，市局機關各處室，市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗中心：
為規(guī)范審評認證現場檢查工作人員行為，加強對審評認證現場檢查工作的監(jiān)督，嚴格現場檢查工作要求，保證現場檢查工作客觀、公正、規(guī)范、有序，特制定合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現場檢查工作紀律，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月7日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證現場檢查工作紀律
一、合肥市食品藥品審評認證中心人員工作紀律
?。ㄒ唬┌凑諊沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局及合肥市食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱市局）頒布的有關質量管理規(guī)范和檢查實施意見等規(guī)定，認真組織實施申請認證企業(yè)的申報資料技術審查和安排現場檢查工作。
（二）嚴格遵守現場檢查工作程序和辦事時限；堅持原則，實事求是，客觀、公正地評價企業(yè)。
（三）按規(guī)定向申請企業(yè)索取與申報事項有關的資料，不得索取與申報事項無關的資料。對申請企業(yè)提供的數據資料保密，不得泄漏其生產經營和商業(yè)秘密。
?。ㄋ模┰诔檎{檢查員時，要嚴格執(zhí)行隨機和回避原則，抽調符合條件的檢查員參加現場檢查工作。
?。ㄎ澹┰诂F場檢查方案、檢查員選派、檢查結果未正式公布前，不得泄露相關信息。
?。┬侣勑麄鳉w口市局辦公室統(tǒng)一管理，未經許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評認證中心的相關認證信息在公開的刊物（包括網絡）上發(fā)表。
?。ㄆ撸┎坏媒邮苌暾埰髽I(yè)的宴請；不得參加申請企業(yè)安排的經營性娛樂場所的娛樂、健身等活動；不得接受申請企業(yè)的現金、有價證券、禮品及土特產等饋贈。
?。ò耍﹪栏駡?zhí)行省局“五公開”、“十不準”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關廉潔自律制度。
二、現場檢查人員工作紀律
?。ㄒ唬┳裱瓏沂称匪幤繁O(jiān)督管理局、省局、市局頒布的有關質量管理規(guī)范和檢查實施辦法、工作程序及現場檢查實施方案等規(guī)定，嚴格實施現場檢查。
?。ǘ┱J真執(zhí)行市食品藥品審評認證中心的現場檢查工作安排，必須按時到達指定檢查崗位，不得擅自缺離崗位和更改市食品藥品審評認證中心制定的現場檢查方案及現場檢查時間。
?。ㄈ┱J證工作實行組長負責制；全體檢查人員要遵紀守法、實事求是、堅持原則、文明禮貌。
?。ㄋ模﹪烂C認真，客觀反映現場檢查情況，如實記錄現場檢查情況；客觀公正地做出檢查結論，不得利用職權刁難企業(yè)。
?。ㄎ澹ι暾埰髽I(yè)提供的數據資料保密，不得泄露其生產經營和商業(yè)秘密。
?。┏枰暾埰髽I(yè)提交市食品藥品審評認證中心所必需的證據資料外，不得索取或留存其他任何技術資料。
（七）在檢查結果未公布之前，不得泄露其現場檢查結果及相關信息。
?。ò耍﹪栏褡袷厥芯种贫ǖ臋z查紀律規(guī)定，不得攜親帶友；不得參加申請企業(yè)安排的旅游或經營性娛樂、健身活動；嚴禁接受申請企業(yè)的現金、有價證券、禮品及土特產等饋贈。
?。ň牛┪唇浽S可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評認證中心的相關現場檢查信息在公開的刊物（包括網絡）上發(fā)表。
?。ㄊ﹪栏駡?zhí)行省局“五公開”、“十不準”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關廉潔自律制度。
?。ㄊ唬┎坏靡匀魏畏绞綋p害食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的形象和聲譽。
三、申請現場審核企業(yè)所在地縣、區(qū)局工作紀律
?。ㄒ唬┒酱偕暾埰髽I(yè)如實提供申報材料和自查報告，不得漏報、謊報、瞞報。
（二）督促申請企業(yè)嚴格執(zhí)行現場檢查紀律，不得超標準接待或饋贈禮品等。
?。ㄈκ芯治傻默F場檢查組認真履行檢查情況進行監(jiān)督，嚴格執(zhí)行檢查紀律，不得干預檢查組的正常工作，不得為企業(yè)說情。
?。ㄋ模﹨f(xié)助市局現場檢查組做好與申請企業(yè)必要的協(xié)調和疏導工作。
?。ㄎ澹┘訌妼Ρ镜貦z查員、觀察員管理，不得袒護其在現場檢查中的違紀行為。
四、對申請企業(yè)的要求
?。ㄒ唬┤鐚嵦峁┥陥蟛牧虾妥圆閳蟾?，不得漏報、謊報或瞞報。
（二）嚴格按標準為檢查人員安排食宿，輕車簡從，勤儉節(jié)約。
?。ㄈ﹪澜驒z查員贈送現金、有價證券、禮品及土特產等。
（四）現場檢查結束后，不得以任何名義到市藥品審評認證中心宴請或送禮。
?。ㄎ澹﹪澜埻鞋F場檢查人員為通過現場檢查說情。
五、現場檢查觀察員紀律
按照《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批觀察員制度（試行）》（合食藥紀監(jiān)〔2014〕122號）執(zhí)行。
六、違反紀律處理
上述工作紀律，若有違反，一經查實，將按紀律要求嚴肅處理，決不姑息遷就，以形成良好的現場檢查工作環(huán)境，確?，F場檢查工作順利進行，樹立食品藥品監(jiān)督部門良好的社會形象。
?。ㄒ唬┦惺称匪幤穼徳u認證中心工作人員和觀察員違反紀律規(guī)定的，將視情節(jié)輕重，依法依紀處理；聘用人員違紀的，予以辭退。
?。ǘ┈F場檢查員違反紀律的，嚴肅批評教育，直至取消其檢查員資格。情節(jié)嚴重者，將其違紀違規(guī)情況通報所在單位，建議給予政紀處分。
（三）申請企業(yè)違反上述規(guī)定要求的，將不予受理其申請或終止現場檢查，并根據其違反紀律情況予以通報。
