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(2025年)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于發(fā)布《治療慢性氣道疾病的靶向炎癥因子類生物制劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2026-05-04   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2025年12月29日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2025年第51號

施行日期2025年12月29日

效力級別部門規(guī)范性文件

按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署,藥審中心組織制定了《治療慢性氣道疾病的靶向炎癥因子類生物制劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件

國家藥監(jiān)局藥審中心

2025年12月29日


 
 
 
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