發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2026年01月07日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2026年第3號
施行日期2026年01月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《境外生產藥品上市后備案類變更辦理程序》(見附件)。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2026年1月7日

