發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
發(fā)文日期2026年01月27日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心通告2026年第3號
施行日期2026年01月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
為進一步規(guī)范相關醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價第四部分新興技術方法》《一次性使用外周神經(jīng)阻滯穿刺針注冊審查指導原則》《聚氨酯泡沫敷料注冊審查指導原則(2026年修訂版)》《襪型醫(yī)用壓力帶注冊技術審查指導原則(2026年修訂版)》《腔鏡吻合器注冊審查指導原則(2026年修訂版)》,現(xiàn)予以發(fā)布。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
2026年1月27日

