發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)文日期2026年01月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)公告中心公告2026年第4號(hào)
施行日期2026年01月28日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
為進(jìn)一步規(guī)范光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《光固化氫氧化鈣蓋髓劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等6項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2026年1月28日
