發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年08月17日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第137號(hào)
施行日期2017年08月17日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川千方中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次遠(yuǎn)志不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京同仁堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司、河南聚仁中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次遠(yuǎn)志（制遠(yuǎn)志）不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素（詳見附件）。
二、 對上述不合格中藥飲片，相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局提出，由當(dāng)?shù)厥。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年8月17日
