發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
發(fā)文日期2017年08月17日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年08月17日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
竇啟玲委員：
您提出的關(guān)于基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的提案收悉。經(jīng)商國(guó)家發(fā)展改革委、人力資源社會(huì)保障部，現(xiàn)答復(fù)如下：
2015年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)），采取統(tǒng)分結(jié)合、放管結(jié)合的改革思路，提出堅(jiān)持藥品集中采購(gòu)方向，區(qū)別藥品不同情況實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)、談判采購(gòu)、招標(biāo)采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等分類(lèi)采購(gòu)形式。其中，將上一年度藥品采購(gòu)總金額占比排序累計(jì)不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品納入招標(biāo)采購(gòu)范圍，對(duì)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。對(duì)于婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、常用低價(jià)藥品、臨床用量小的藥品，不再進(jìn)行招標(biāo)，實(shí)行在省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)上集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接議價(jià)采購(gòu)。為了鼓勵(lì)新批準(zhǔn)上市的藥品盡快應(yīng)用于臨床，《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，另行組織以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購(gòu)。隨著采購(gòu)政策在各地逐步落地，省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上，只有少于20%的招標(biāo)采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)、談判采購(gòu)產(chǎn)品確定了全省統(tǒng)一的價(jià)格，多數(shù)產(chǎn)品實(shí)行集中掛網(wǎng)，沒(méi)有統(tǒng)一的中標(biāo)價(jià)格。
經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，2015年5月，國(guó)家發(fā)展改革委等7部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見(jiàn)》，取消了除麻醉和第一類(lèi)精神藥品以外絕大部分藥品的政府定價(jià)，通過(guò)完善藥品采購(gòu)機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。2016年9月至10月，我委辦公廳組織開(kāi)展公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作調(diào)研評(píng)估，也發(fā)現(xiàn)相關(guān)配套政策相對(duì)薄弱，藥品政府定價(jià)取消后，醫(yī)保有關(guān)改革政策尚未出臺(tái)，藥品集中采購(gòu)獨(dú)自承擔(dān)降低藥價(jià)或維持藥價(jià)穩(wěn)定的責(zé)任，部分地方出現(xiàn)設(shè)置限價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、追求最低價(jià)等現(xiàn)象。同時(shí)，各省經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，不同省份之間評(píng)價(jià)內(nèi)容不相同，一定程度上影響了招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果。
2017年6月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕55號(hào)），基本原則是保障基本、建立機(jī)制、因地制宜、統(tǒng)籌推進(jìn)，從2017年起，全面推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，到2020年，醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)，全國(guó)范圍內(nèi)普遍實(shí)施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。目前，人力資源社會(huì)保障部正在研究制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的政策，總體思路是通過(guò)建立合理的機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)降低藥品采購(gòu)價(jià)格，引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成。同時(shí)，人力資源社會(huì)保障部正在向社會(huì)征求意見(jiàn)建議，進(jìn)一步完善醫(yī)保用藥管理辦法，建立適應(yīng)參保人用藥需求和醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步的醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，探索建立專(zhuān)利獨(dú)家藥品醫(yī)保談判準(zhǔn)入機(jī)制，合理平衡價(jià)格和臨床需求。
藥品采購(gòu)工作作為醫(yī)改騰籠換鳥(niǎo)的重要內(nèi)容，政策性和綜合性強(qiáng)，與藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、采購(gòu)、配送、使用、價(jià)格、報(bào)銷(xiāo)、結(jié)算、質(zhì)量安全等諸多因素相關(guān)，同時(shí)也對(duì)上下游環(huán)節(jié)發(fā)揮作用。按照“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃和“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃，我們將會(huì)同相關(guān)部門(mén)，在堅(jiān)持分類(lèi)采購(gòu)基礎(chǔ)上，共同落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購(gòu)的主體地位，建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，按照政府調(diào)控和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，不斷完善藥品供應(yīng)保障政策體系。我們將在工作中對(duì)您提出的基本藥物價(jià)格問(wèn)題繼續(xù)深入調(diào)研，一方面堅(jiān)持松緊有度、寬嚴(yán)相濟(jì)，注重保護(hù)合法、守規(guī)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)工作監(jiān)測(cè)和苗頭性問(wèn)題的預(yù)判預(yù)防，指導(dǎo)省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)合規(guī)公開(kāi)地優(yōu)化采購(gòu)機(jī)制。另一方面注重研究務(wù)實(shí)管用的綜合措施，及時(shí)依法依規(guī)處置相關(guān)事件，協(xié)調(diào)配合相關(guān)部門(mén)強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管力度，嚴(yán)肅整治違法違規(guī)行為，兜住政府保障基本藥物有序供應(yīng)的底線(xiàn)。
感謝您對(duì)衛(wèi)生計(jì)生工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委
2017年8月17日
