發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年08月21日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第140號(hào)
施行日期2017年08月21日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
為規(guī)范和指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品的生產(chǎn)工藝變更研究，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。對(duì)本指導(dǎo)原則中未涉及的變更事項(xiàng)，仍按照《已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則（一）》開(kāi)展變更研究。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年8月21日
