發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
發(fā)文日期2017年08月24日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年08月24日
效力級別部門規(guī)范性文件
連建宇委員：
您提出的關(guān)于新技術(shù)新模式的供給創(chuàng)新助力解決中國基層醫(yī)療問題的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備
改革開放以來特別是近十年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長足進(jìn)步，平均年復(fù)合增長率始終保持在20%以上，許多高端醫(yī)療器械如大型X光機(jī)、CT、磁共振裝置、彩色B超、血管支架、人工關(guān)節(jié)等都已經(jīng)能夠研制和生產(chǎn)，而且出口到許多國家和地區(qū)。
2013年9月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕40號），意見明確支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持到期專利藥品仿制，支持?jǐn)?shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品和適用于個(gè)人及家庭的健康檢測、監(jiān)測與健康物聯(lián)網(wǎng)等產(chǎn)品的研發(fā)。
2016年8月，科技部召開《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》征求意見座談會，提出要進(jìn)一步加強(qiáng)自主創(chuàng)新，堅(jiān)持走中國特色的自主創(chuàng)新之路，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域彎道超車；堅(jiān)持以需求為導(dǎo)向，加強(qiáng)提升能力，集中力量解決問題；要進(jìn)一步細(xì)化實(shí)施的保障措施，加強(qiáng)部門間的協(xié)同配合，營造更具活力的創(chuàng)新生態(tài)。
二、 關(guān)于大型醫(yī)療設(shè)備配備
為規(guī)范和加強(qiáng)新型大型醫(yī)用設(shè)備配置管理，促進(jìn)有序配置和合理使用，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號）有關(guān)要求，我委于2013年3月印發(fā)了《新型大型醫(yī)用設(shè)備配置管理規(guī)定》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2013〕13號），對新型大型醫(yī)用設(shè)備配置作了明確要求。
按照2015年國務(wù)院第91次常務(wù)會議審議通過的非行政許可審批事項(xiàng)清理工作意見和國務(wù)院審改辦通知要求，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)項(xiàng)目由非行政許可按程序轉(zhuǎn)為新設(shè)行政許可。目前，我委正在履行新設(shè)行政許可程序，修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，設(shè)定大型醫(yī)用設(shè)備配置許可。經(jīng)廣泛征求意見和多輪溝通協(xié)商，形成了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（送審稿）》，即將報(bào)批。同時(shí)，按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的原則，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變職能，創(chuàng)新管理，完善規(guī)章制度，加大信息公開，切實(shí)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，充分發(fā)揮學(xué)會協(xié)會行業(yè)自律，保障大型醫(yī)用設(shè)備科學(xué)配置、合理使用。
三、 關(guān)于利用信息化技術(shù)服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生
2015年，《國務(wù)院關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2015〕40號）明確提出，發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)面向中小城市和農(nóng)村地區(qū)開展基層檢查、上級診斷等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合，充分利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等手段，提高重大疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控能力。積極探索互聯(lián)網(wǎng)延伸醫(yī)囑、電子處方等網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療健康服務(wù)應(yīng)用。2014年，我委辦公廳《關(guān)于印發(fā)遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南的通知》（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2014〕69號）對遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)的需求分析、設(shè)計(jì)架構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)與安全、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、服務(wù)站點(diǎn)建設(shè)運(yùn)行與維護(hù)、質(zhì)量與監(jiān)管、國家及省級醫(yī)療服務(wù)資源監(jiān)管中心配置標(biāo)準(zhǔn)、從省級到鄉(xiāng)鎮(zhèn)地方各級遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)站點(diǎn)配置標(biāo)準(zhǔn)等做了明確的要求，為推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+基層醫(yī)療衛(wèi)生”提供了技術(shù)指導(dǎo)。
2015年，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕70號）提出，加快全民健康保障信息化工程建設(shè)，建立區(qū)域性醫(yī)療衛(wèi)生信息平臺，實(shí)現(xiàn)電子健康檔案和電子病歷的連續(xù)記錄以及不同級別、不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息共享，確保轉(zhuǎn)診信息暢通。提升遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)能力，利用信息化手段促進(jìn)醫(yī)療資源縱向流動(dòng)，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務(wù)整體效率。根據(jù)醫(yī)改監(jiān)測數(shù)據(jù)，截至2016年底，83.9%的省、50.1%的地市、34.8%的縣（區(qū)）建立了人口健康信息平臺。以上信息化平臺建設(shè)的工作為加強(qiáng)“互聯(lián)網(wǎng)+基層醫(yī)療衛(wèi)生”建設(shè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，我委將積極組織專家對各地開展信息化建設(shè)的情況進(jìn)行綜合調(diào)研評估，逐步建立完善技術(shù)規(guī)范等配套政策，并積極協(xié)調(diào)財(cái)政等部門加大對信息化建設(shè)的支持力度，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+基層醫(yī)療衛(wèi)生”的建設(shè)。
您提出的大型移動(dòng)醫(yī)療診療設(shè)備試點(diǎn)互聯(lián)網(wǎng)移動(dòng)醫(yī)院，服務(wù)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，這是新的醫(yī)療服務(wù)模式，我們將會予以持續(xù)關(guān)注。
感謝您對衛(wèi)生計(jì)生工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生計(jì)生委
2017年8月24日
