發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
發(fā)文日期2017年08月24日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年08月24日
效力級別部門規(guī)范性文件
陳賽娟委員：
您提出的關(guān)于確保國家基本藥物臨床使用的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 短缺藥品供應(yīng)保障情況
短缺藥品供應(yīng)保障是一項重大民生工程，黨中央、國務(wù)院高度重視此問題，明確要求抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，密切監(jiān)測藥品短缺情況，采取有效措施，解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。2012年，原衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、原食品藥品監(jiān)督管理局4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于對用量小、臨床必需的基本藥物品種實行定點生產(chǎn)試點的實施方案》，明確提出定點生產(chǎn)試點工作的基本原則、工作機制和工作程序等。經(jīng)多部門共同努力，目前，國家衛(wèi)生計生委會同工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局完成2批7個短缺藥品的定點生產(chǎn)試點工作，確定了定點企業(yè)，統(tǒng)一了采購價格，劃定了供貨區(qū)域。從各地掛網(wǎng)采購情況看，生產(chǎn)企業(yè)供貨持續(xù)穩(wěn)定增長，醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥得到了有效保障。2016年，我委在各?。▍^(qū)、市）確定15家以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，依托省級藥品集中采購平臺開展短缺藥品監(jiān)測預(yù)警，按月上傳到國家藥管平臺。
自2016年9月起，我委會同相關(guān)部門，從深化醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和建立完整的短缺藥物政策體系的角度，全面梳理總結(jié)了近年來政策在深化醫(yī)改中，針對短缺藥品價格、生產(chǎn)、采購等行之有效的措施，按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”的原則，研究制定一攬子有效保障短缺藥品供應(yīng)的改革政策和管理措施，出臺了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號，以下簡稱《實施意見》），明確提出要建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，綜合分析我國疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標準，完善短缺藥品清單管理制度，健全部門會商聯(lián)動機制，建立健全成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系。今年7月，按照《實施意見》的要求，我委協(xié)調(diào)部分省份采購代表與硫酸魚精蛋白注射液、青霉胺片的生產(chǎn)企業(yè)開展市場撮合，發(fā)揮政府“搭平臺”、“促對接”的兜底作用。經(jīng)過各方多輪溝通協(xié)調(diào)，最終達成協(xié)議，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在協(xié)議期限內(nèi)，以撮合價格穩(wěn)定供應(yīng)市場。
下一步，將由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部等9部門組成國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制，綜合運用定點生產(chǎn)、應(yīng)急生產(chǎn)和協(xié)調(diào)進口、對接供需信息、完善儲備制度、打擊違法違規(guī)行為和完善罕見病用藥政策等方式，提高政府對于臨床必需、用量小、企業(yè)生產(chǎn)動力不足藥品的供應(yīng)保障能力。省級衛(wèi)生計生部門重點協(xié)調(diào)相關(guān)部門建立相應(yīng)會商聯(lián)動機制，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題。
二、 鞏固完善國家基本藥物制度
新醫(yī)改啟動以來，國家基本藥物制度從無到有，初步建立，直接撬動了基層醫(yī)療機構(gòu)綜合改革，推動建立起維護公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的新機制。隨著改革向縱深推進，特別是實行全部藥品取消加成的改革后，基本藥物制度建設(shè)也面臨“因事而化、因時而進、因勢而新”的問題。根據(jù)國家基本藥物制度實施的總體情況，結(jié)合地方對基本藥物生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等方面的創(chuàng)新作法，我們將圍繞“優(yōu)質(zhì)優(yōu)惠、公平可及”八個字，在鞏固完善基本藥物制度上下功夫。
一方面強化優(yōu)質(zhì)優(yōu)惠，就是要提高基本藥物供給質(zhì)量、提高基本藥物配備使用比例、實施鼓勵使用基本藥物的優(yōu)惠政策，讓更多高質(zhì)量基本藥物惠及患者。保持基本藥物目錄藥品數(shù)量穩(wěn)定，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、優(yōu)先選用。只要通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過評價的品種。優(yōu)質(zhì)藥品是“生產(chǎn)”出來的，也是“監(jiān)管”出來的，要切實加強監(jiān)管，提升工藝水平，確保基本藥物質(zhì)量安全。把完善基本藥物合理使用制度作為重點，進一步提高使用比例，特別是不斷提高二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用水平。探索在基層使用基本藥物的優(yōu)惠政策，適當提高報銷比例。探索推行門診慢性病補償政策。鼓勵有條件的地方為慢病人群在基層免費提供基本藥物或高比例報銷。
另一方面強化公平可及，就是要重點推進重大疾病和特殊人群基本用藥保障工作，提高供應(yīng)保障能力。完善兒童用藥供應(yīng)保障機制政策，落實鼓勵兒童用藥研發(fā)注冊支持政策，制訂兒童用藥保障條例。加快傳染病用藥研發(fā)和生產(chǎn)。完善免費治療藥品政策，增加艾滋病防治等特殊藥物免費供給，推進老年人等基本用藥保障。鼓勵地方為患結(jié)核病、重癥精神病、糖尿病、高血壓等貧困人口免費提供部分基本藥物。鼓勵地方對配送企業(yè)進行配送到位率和滿意度排名，確保采購后及時配送。促進基本藥物制度與分級診療、慢病健康管理、家庭醫(yī)生簽約等重點任務(wù)有效銜接，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)實際用藥需求，逐步規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格和包裝，重點選取通過一致性評價的品種，試行規(guī)范適宜的大包裝和統(tǒng)一標識，讓醫(yī)療機構(gòu)愿意配、醫(yī)務(wù)人員方便開、人民群眾得實惠。
感謝您對衛(wèi)生計生工作的關(guān)心與支持。
國家衛(wèi)生計生委
2017年8月24日
