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（2017年）國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布全自動血型分析儀等4項注冊技術審查指導原則的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2026-04-07 閱讀：次
發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā)文日期2017年12月14日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第209號 施行日期2017年12月14日 效力級別部門規(guī)范性文件 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則》《ABO、RhD血型抗原檢測卡（柱凝集法）注冊技術審查指導原則》《人表皮生長因子受體2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）注冊技術審查指導原則》《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑盒注冊技術審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 食品藥品監(jiān)管總局 免責聲明
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