發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年01月10日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2018〕27號
施行日期2018年01月10日
效力級別部門規(guī)范性文件
（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2018〕27號）
黑龍江省光明松鶴乳品有限責(zé)任公司：
2017年9月19日-21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、 部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）粉倉清洗區(qū)域與清潔作業(yè)區(qū)未設(shè)置物理隔離。不符合GB 23790-2010中5.1.2.1條款關(guān)于廠房和車間設(shè)計時潮濕區(qū)域和干燥區(qū)域應(yīng)隔離、分開的要求。
（二）產(chǎn)品包裝聽罐進(jìn)入理罐間的緩沖區(qū)時，緩沖區(qū)不能實(shí)現(xiàn)互鎖，且未設(shè)置消毒設(shè)施。不符合GB 23790-2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效物理隔離的要求。
（三）物料進(jìn)入原料庫前，僅用刷子清掃物料外包裝，無吸塵設(shè)施；原料庫、包材庫、成品庫未設(shè)置防雨雪設(shè)施。不符合《細(xì)則》中“物料儲存與分發(fā)制度”關(guān)于物料接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保物料在進(jìn)入倉儲區(qū)前對外包裝進(jìn)行必要清潔的要求，以及接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）影響的要求。
（四）存放堿清洗液的倉庫缺少通風(fēng)設(shè)施。不符合GB 23790-2010中5.3.7條款關(guān)于倉庫應(yīng)便于通風(fēng)換氣的要求。
（五）動物雙歧桿菌BB-12貯藏溫度為2～8℃，而實(shí)際貯藏環(huán)境的溫度計顯示為0.8℃。不符合GB 23790-2010中8.3.1條款關(guān)于對有溫度、濕度及其他特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件貯存的要求。
二、 部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）未派駐專人駐場監(jiān)管自控奶源基地。不符合《細(xì)則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于自控奶源基地監(jiān)管的要求。
（二）你公司管理制度《原輔料讓步接收管理規(guī)定》中關(guān)于“驗(yàn)證（報告）不合格”可讓步接收的規(guī)定不合理。不符合GB 23790-2010中8.2.1條款關(guān)于原料和包裝材料驗(yàn)收合格后方可接收與使用的要求。
（三）查2017年6月6日生產(chǎn)的白金裝優(yōu)幼較大嬰兒半成品生產(chǎn)記錄，顯示產(chǎn)品出產(chǎn)損耗量較大，你公司確認(rèn)問題原因?yàn)閲姺鄹稍锼械臑V袋破損后未及時更換濾袋。不符合GB 23790-2010中6.3條款關(guān)于每次生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時排除的要求。
三、 部分項目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>
現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，碘項目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?。不符合GB 23790-2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2018年1月10日
