發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年02月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2018〕113號(hào)
施行日期2018年02月08日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
黑龍江紅星集團(tuán)食品有限公司：
2017年12月4日—8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下：
一、 部分生產(chǎn)場(chǎng)所未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
包材（包裝膜袋）暫存區(qū)域未按照清潔作業(yè)區(qū)管理。不符合GB 23790—2010中5.1.5條款關(guān)于應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分作業(yè)區(qū)潔凈級(jí)別的要求。
二、 部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）未對(duì)維生素和微量元素的生產(chǎn)商上海某公司或供應(yīng)商北京某公司，二十二碳六烯酸（DHA）、二十碳四烯酸（ARA）生產(chǎn)商武漢某公司或供應(yīng)商天津某公司的質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購(gòu)制度”關(guān)于質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)應(yīng)組織對(duì)主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核的要求。
（二）線(xiàn)數(shù)控螺旋定量充填機(jī)、袋裝線(xiàn)數(shù)控螺旋充填機(jī)在生產(chǎn)結(jié)束后4日，料斗內(nèi)仍有殘余物料，清潔不徹底。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關(guān)于企業(yè)應(yīng)制定有效的清潔和消毒計(jì)劃和程序，以保證食品加工場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施等的清潔衛(wèi)生，防止食品污染的要求。
（三）2016年度檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證報(bào)告缺少菌落總數(shù)、金黃色葡萄球菌項(xiàng)目。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實(shí)性以及《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于企業(yè)應(yīng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。
（四）部分電子信息記錄系統(tǒng)、產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢(xún)系統(tǒng)信息記錄不正確。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)及產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢(xún)系統(tǒng)的要求。
1.電子追溯系統(tǒng)顯示的邦兒能嬰兒配方奶粉（規(guī)格：900g/罐，生產(chǎn)批次：20160729K5G1）出庫(kù)數(shù)量與紙質(zhì)發(fā)貨單上數(shù)量不一致。
2.掃描致恩嬰兒配方奶粉（生產(chǎn)批次：20171124Q4Q5）產(chǎn)品的二維碼，產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢(xún)系統(tǒng)顯示該批次產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為“Q/HXJT 0037S ”，而產(chǎn)品外包裝標(biāo)示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)已變更為“GB10765”，產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢(xún)系統(tǒng)未及時(shí)更新。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請(qǐng)你公司完成整改后要向黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2018年2月8日
