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發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2018年03月16日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕32號

施行日期2018年03月16日

效力級別部門規(guī)范性文件

（食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕32號）

北京、天津、河北、內(nèi)蒙古、江蘇、浙江省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局：

鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。經(jīng)研究，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，督促行政區(qū)域內(nèi)匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

附件：匹多莫德制劑品種名單（國產(chǎn)）

食品藥品監(jiān)管總局

2018年3月16日