發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年07月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第49號(hào)
施行日期2018年07月23日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
（2018年第49號(hào)）
經(jīng)審查，蒙脫石散等16個(gè)品種（目錄見附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。
為進(jìn)一步提高工作效率，對(duì)本次公告后通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心及時(shí)收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門實(shí)時(shí)查閱，我局不再分批公告。
特此公告。
附件：已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第五批）
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月23日
