發(fā)文機關(guān)國家藥典委員會
發(fā)文日期2018年08月13日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
各相關(guān)單位：
按照國家藥典委員會《中國藥典》2020年版編制大綱的整體規(guī)劃，根據(jù)“關(guān)于開展2018年度藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革有關(guān)藥品標準研究課題申報事宜的通知”，經(jīng)自愿申報、專家審評等程序，現(xiàn)已確定子課題四、五、六、七的承擔單位及協(xié)作單位（見附件1）。為加強課題管理，提高研究質(zhì)量，保證工作進度，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、 加強組織領(lǐng)導。我委主要負責項目的組織實施、項目管理、課題驗收等日常管理和工作督導。課題牽頭單位負責課題的組織實施、經(jīng)費預算和管理。參與單位配合牽頭單位完成相應(yīng)的課題任務(wù)及相應(yīng)的經(jīng)費管理。
二、 嚴格課題管理。各牽頭單位負責填報申報書（見附件2），各牽頭單位和有經(jīng)費補助的協(xié)作單位分別填報合同書（見附件3），申報書和合同書均需加蓋本單位公章，一式四份，于2018年8月15日前寄送藥典委業(yè)務(wù)綜合處（電子版發(fā)送至聯(lián)系人郵箱）。
我委將組織專家對申報書中的研究內(nèi)容進行審議，并形成《國家藥典委員會標準制修訂研究課題申報書綜合意見單》。請各承擔單位按照申報書及綜合意見單的有關(guān)內(nèi)容和要求開展研究。
我委按課題將蓋章的合同書（包含以下附件：經(jīng)專家審議的申報書、經(jīng)藥典會審簽通過的綜合意見單、經(jīng)專家審議的課題經(jīng)費預算）一并返還課題牽頭單位。
三、 嚴格經(jīng)費管理。課題承擔單位要嚴格執(zhí)行課題經(jīng)費預算，確保資金的合理合規(guī)使用。
聯(lián)系人：顧寧 010－67079504
電子郵箱：guning@chp.org.cn
國家藥典委員會
2018年8月13日
