發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2018年08月21日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月21日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
委員：
您提出的關(guān)于填補(bǔ)移動(dòng)醫(yī)療監(jiān)管空白的提案收悉。經(jīng)商工業(yè)和信息化部，現(xiàn)答復(fù)如下：
隨著互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，越來(lái)越多醫(yī)療機(jī)構(gòu)將互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療服務(wù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享、醫(yī)療質(zhì)量管理。
一、 已開(kāi)展工作
(一)研究完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理政策。2015年以來(lái)，國(guó)務(wù)院相繼印發(fā)《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕40號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕47號(hào)）和《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)），促進(jìn)了醫(yī)療大數(shù)據(jù)的發(fā)展和規(guī)范，形成“互聯(lián)網(wǎng)+健康”新模式，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式，允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。同時(shí)，對(duì)發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療提出了明確要求。
(二)起草相關(guān)配套文件，制定準(zhǔn)入監(jiān)管制度。我委研究起草了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”配套文件。一是明確互聯(lián)網(wǎng)診療和聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的概念，明確管理遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的2種情形。二是明確了互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準(zhǔn)入條件以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的基本條件?；ヂ?lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。對(duì)新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和已執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，分別規(guī)定了準(zhǔn)入程序。三是明確互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)規(guī)則和開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)流程，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員、技術(shù)、設(shè)備、信息安全、隱私保護(hù)等方面進(jìn)行了規(guī)范。四是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康行政部門(mén)開(kāi)展行業(yè)監(jiān)管作出要求。要求開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺(tái)；所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)必須全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門(mén)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口。
（三）加強(qiáng)治理，凈化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。一是我委積極配合，會(huì)同工業(yè)和信息化部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等有關(guān)部門(mén)，依法處置違法違規(guī)網(wǎng)站和信息。二是工業(yè)和信息化部出臺(tái)了《電信和互聯(lián)網(wǎng)用戶(hù)個(gè)人信息保護(hù)規(guī)定》對(duì)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)者、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者在提供服務(wù)過(guò)程中收集、使用用戶(hù)個(gè)人信息行為提出規(guī)范性要求。發(fā)布《電信和互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)用戶(hù)個(gè)人信息保護(hù)定義及分類(lèi)》等多項(xiàng)通信行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)電信和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)用戶(hù)個(gè)人信息保護(hù)能力建設(shè)。同時(shí)，強(qiáng)化技術(shù)檢測(cè)和監(jiān)督檢查。建立“發(fā)現(xiàn)、取證、處置、曝光”的工作機(jī)制，加強(qiáng)個(gè)人信息保護(hù)技術(shù)檢測(cè)和監(jiān)督檢查。
二、 下一步工作
一是明確互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的定位，建立互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準(zhǔn)入，加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)管，規(guī)范開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的管理，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的健康發(fā)展。二是落實(shí)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)劃指南，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合法合規(guī)利用移動(dòng)醫(yī)療提供服務(wù)。三是配合工業(yè)和信息化部等部門(mén)完善相關(guān)政策制度，構(gòu)建事前準(zhǔn)入與事中事后監(jiān)管有效結(jié)合的管理制度。及時(shí)處置違法違規(guī)網(wǎng)站，共同推進(jìn)健康有序、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一的科創(chuàng)新業(yè)態(tài)。四是會(huì)同工業(yè)和信息化部以及中央網(wǎng)信辦等部門(mén)，繼續(xù)推動(dòng)用戶(hù)個(gè)人信息保護(hù)相關(guān)制度和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，督促企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理和自律意識(shí)，自覺(jué)規(guī)范收集、使用用戶(hù)個(gè)人信息行為。持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)檢測(cè)和監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)肅查處違規(guī)收集使用用戶(hù)個(gè)人信息、嚴(yán)重?fù)p害用戶(hù)合法權(quán)益的行為。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
2018年8月21日
