發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2019年01月17日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)衛(wèi)科藥專(zhuān)項(xiàng)管辦〔2019〕3號(hào)
施行日期2019年01月17日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
各有關(guān)課題責(zé)任單位: 為落實(shí)中辦、國(guó)辦下發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），加強(qiáng)重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新藥專(zhuān)項(xiàng)）臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題管理，充分發(fā)揮試點(diǎn)示范作用，推動(dòng)相關(guān)政策落實(shí)落地，新藥專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室研究制定了《新藥專(zhuān)項(xiàng)示范性藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題工作要求》（詳見(jiàn)附件）。 自通知發(fā)布之日起，各課題責(zé)任單位應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)向新藥專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室上報(bào)出臺(tái)的政策措施，并按要求完成整改工作。鼓勵(lì)其他開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)本工作要求，積極承擔(dān)新藥專(zhuān)項(xiàng)品種類(lèi)課題的臨床評(píng)價(jià)工作。 聯(lián)系人及方式：韓帥瑋琦，010-68792243；柴慧婷，010-68792241；zdzx09@163.com。
“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室
2019年1月17日
