發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)法規(guī)司
發(fā)文日期2019年03月15日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年03月15日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
一、 修訂背景
根據(jù)2017年全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》的修改、《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（2017年國(guó)務(wù)院令第690號(hào)）以及國(guó)務(wù)院就血液管理工作的有關(guān)要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委作出對(duì)《職業(yè)健康檢查管理辦法》等4件部門(mén)規(guī)章涉及條款的修改決定。
二、 修訂主要內(nèi)容
（一）《職業(yè)健康檢查管理辦法》。2017年11月4日第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第三十次會(huì)議對(duì)《職業(yè)病防治法》進(jìn)行了修改，取消了衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的審批權(quán)，據(jù)此，《職業(yè)健康檢查管理辦法》將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康檢查由審批制修改為備案制，并明確備案條件。此外，在2017年的《職業(yè)病防治法》修改中，還提出了衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)職業(yè)健康檢查工作的規(guī)范管理，因此修改中還在加強(qiáng)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)、質(zhì)量控制以及事中事后監(jiān)管等方面增加了相應(yīng)內(nèi)容：一是明確了職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的職責(zé)，增加了職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力要求和按規(guī)定報(bào)告職業(yè)健康檢查信息的要求；二是增加質(zhì)量控制管理有關(guān)規(guī)定，省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，明確職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范將依據(jù)本管理辦法另行制定；三是明確地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)的事中事后管理職責(zé)，增加了對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)的罰則。
（二）《母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》。修改的主要內(nèi)容：一是全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)《母嬰保健法》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（國(guó)務(wù)院令第690號(hào)）對(duì)《母嬰保健法實(shí)施辦法》的修改，刪除了“從事家庭接生的人員”。辦法取消了家庭接生員技術(shù)行政審批事項(xiàng)，不再印制和發(fā)放《家庭接生員技術(shù)合格證書(shū)》。二是根據(jù)“放管服”改革工作的要求，對(duì)于從事母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)的婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不再要求其取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》，改為在其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》上加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類(lèi)別。三是根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)要求，一并修改了行政審批辦理時(shí)限、收費(fèi)項(xiàng)目、辦理校驗(yàn)等有關(guān)條款表述。
（三）《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》。根據(jù)“放管服”和行政審批改革工作的要求，對(duì)于從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不再要求其取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》，改為在其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》上加注母嬰保健技術(shù)（產(chǎn)前診斷類(lèi)）考核合格。
（四）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》。根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于保障臨床用血的要求，各地加大無(wú)償獻(xiàn)血工作力度，逐年降低互助獻(xiàn)血率，目前大部分地區(qū)已經(jīng)停止開(kāi)展互助獻(xiàn)血。停止開(kāi)展互助獻(xiàn)血以來(lái)，全國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血人次數(shù)和采血量繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。為做好政策銜接，決定取消《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》有關(guān)互助獻(xiàn)血的內(nèi)容，通過(guò)發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在健康教育方面的優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化無(wú)償獻(xiàn)血和臨床合理用血宣傳教育等方式，進(jìn)一步增強(qiáng)血液保障能力。
