發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年05月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第22號
施行日期2019年05月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的23批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關情況通告如下：
一、 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為山西振東泰盛制藥有限公司、哈藥集團生物工程有限公司生產(chǎn)的2批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。
經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司生產(chǎn)的16批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北康益強藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次地黃不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、酸不溶性灰分、總灰分。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次薄荷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。（詳見附件）
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)暫停銷售使用、召回，開展不符合規(guī)定原因調(diào)查，并切實深入進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2019年5月8日
