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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局,國家衛(wèi)生健康委員會

發(fā)文日期2019年06月26日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會公告2019年第53號

施行日期2020年01月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

為規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性，滿足患者個性化需求，根據(jù)《國務院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》（中華人民共和國國務院令第680號）規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會制定了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年1月1日起施行。

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委

2019年6月26日