發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年08月19日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2019〕99號
施行日期2019年08月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
雷冬竹代表：
您提出的關(guān)于改善國家基本藥物供應(yīng)現(xiàn)狀的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于切實推行基本藥物合理使用的醫(yī)保激勵機制
國家醫(yī)療保障局成立以來，全面推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革工作，重點推進(jìn)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）等支付方式，建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，促進(jìn)醫(yī)院主動控制費用成本，提高醫(yī)院采購和使用價格低廉藥物的內(nèi)在動力和積極性，適當(dāng)提高總額預(yù)算向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傾斜，提高基本藥物需求量和企業(yè)生產(chǎn)配送積極性。同時，為鼓勵基本藥物使用，根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，此次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，將優(yōu)先考慮國家基本藥物等類別。
下一步，我們將通過全面推進(jìn)支付方式改革，充分發(fā)揮醫(yī)保主動購買服務(wù)的作用，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革，引導(dǎo)醫(yī)療資源合理配置。同時，不斷完善“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，進(jìn)一步激勵醫(yī)療機構(gòu)主動采購使用基本藥物等價格低廉藥品的內(nèi)在動力和積極性。
二、 關(guān)于科學(xué)制定基本藥物集中招標(biāo)采購價格，完善藥品價格洽談機制
黨中央、國務(wù)院高度重視國家組織藥品集中采購和使用改革。習(xí)近平總書記主持中央全面深化改革委員會第五次會議，審議通過了試點方案，指出試點目的是探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機制，降低群眾藥費負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。2018年，國家醫(yī)療保障局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門研究起草了試點方案。按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的思路，組織北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市組成采購聯(lián)盟，推動回歸“量價掛鉤、招采合一”的本意，選擇通過一致性評價的品種，集中公立醫(yī)療機構(gòu)藥品用量，在確保質(zhì)量和確保供應(yīng)的前提下，真正落實帶量采購，降低虛高藥價。31個試點品種有25個中選，藥品中選價與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，平均降幅52%。目前，試點運行平穩(wěn)，運行效果好于預(yù)期，患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)顯著降低，推動實現(xiàn)仿制藥替代。
下一步，國家醫(yī)保局將積極會同有關(guān)部門，按照國務(wù)院第43次常務(wù)會議精神，主要做好以下三個方面的工作：一是繼續(xù)扎實做好試點組織實施。加強試點情況監(jiān)測和指導(dǎo)，做好試點地區(qū)中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障，促進(jìn)中選藥品優(yōu)先使用，讓患者充分享受改革的紅利；二是總結(jié)試點經(jīng)驗，根據(jù)試點評估結(jié)果和各方面的意見建議，優(yōu)化完善藥品集中采購制度，研究部署擴大試點工作，優(yōu)先將基本藥物納入采購范圍。三是在總結(jié)國家試點和既往集中采購經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，研究完善藥品集中采購制度，全面推進(jìn)深化藥品集中采購制度改革。
三、 關(guān)于加強引導(dǎo)，提高國家基本藥物供應(yīng)滿足率
在加強基本藥物供應(yīng)保障，提高基本藥物供應(yīng)滿足率方面，相關(guān)部門也分別采取多項舉措。
一是建立短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機制。2017年，原國家衛(wèi)生計生委等9部門印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，建立多部門參加的短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制，明確工作規(guī)則和重點任務(wù)分工，并多次啟動會商聯(lián)動機制，通報藥品短缺情況，分析短缺原因，完善相關(guān)政策措施，有效應(yīng)對藥品短缺。
二是建立短缺藥品信息監(jiān)測體系。2018年，國家衛(wèi)生健康委搭建短缺藥品信息直報系統(tǒng)，實現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋，初步形成了信息收集、分析研判、應(yīng)對處理一系列工作規(guī)范，全面提高短缺藥品信息及時性、準(zhǔn)確性和完整性，基本形成國家、省、地市、縣四級短缺藥品信息監(jiān)測體系。2019年4月3日國務(wù)院常務(wù)會議提出要建立短缺藥品價格和采購信息監(jiān)測預(yù)警機制，對臨床必需、替代性差的短缺藥品，以及同類藥品中治療費用明顯偏低的短缺藥品，允許企業(yè)報價直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)在省級藥品集中采購平臺上自主采購，保障企業(yè)合理利潤。
三是組織實施短缺藥品定點生產(chǎn)試點。工業(yè)信息化部聯(lián)合國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等部門先后組織開展兩批臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點，逐步實現(xiàn)了甲巰咪唑片、鹽酸洛貝林注射液等7種短缺藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。
四是組織小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)。工業(yè)信息化部印發(fā)《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，指導(dǎo)企業(yè)聯(lián)合上下游企業(yè)成立藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，認(rèn)定了依托上藥集團(tuán)、國藥集團(tuán)、成都倍特3家企業(yè)分別牽頭組建的聯(lián)合體為第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位，能夠保障60種臨床易短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)。
五是開展短缺藥品及原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息監(jiān)測。支持中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心建立短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警信息平臺，對國家集中采購的25種中標(biāo)藥品和原料藥以及部分臨床易短缺藥品，每月開展生產(chǎn)庫存以及原輔料供應(yīng)情況監(jiān)測，出現(xiàn)停產(chǎn)減產(chǎn)、供應(yīng)緊張等情況及時通報相關(guān)部門，對藥品供應(yīng)風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防早解決。
六是積極推進(jìn)藥品儲備立法保障。在《藥品管理法》修訂工作中，國家藥監(jiān)局積極推進(jìn)強化藥品儲備與供應(yīng)的相關(guān)規(guī)定。關(guān)于藥品儲備制度，擬在《藥品管理法》中新增“藥品儲備和供應(yīng)”一章，明確國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備。
七是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持力度。工業(yè)信息化部會同發(fā)展改革委通過工業(yè)轉(zhuǎn)型升級和技術(shù)改造等專項，將小品種藥品集中供應(yīng)保障能力建設(shè)、兒童藥專用技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)、臨床急需抗癌藥生產(chǎn)供應(yīng)能力建設(shè)等作為重點任務(wù)，支持42個供應(yīng)保障能力提升項目，推動提升藥品供應(yīng)保障能力。
下一步，我們將會同有關(guān)部門從以下方面提高基本藥物供應(yīng)滿足率：一是進(jìn)一步完善短缺藥品信息直報和監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，推進(jìn)國家短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺建設(shè)方案，擴大監(jiān)測范圍，推動短缺信息部門之間聯(lián)通共享。二是組織開展第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地認(rèn)定，協(xié)調(diào)相關(guān)部門優(yōu)化短缺藥品采購機制，對集中生產(chǎn)基地生產(chǎn)的小品種藥，通過掛網(wǎng)采購、市場撮合等方式，確定合理采購價格，保障持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)；三是支持大型企業(yè)整合原輔料生產(chǎn)、流通配送等上下游優(yōu)質(zhì)資源，組建短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，逐步實現(xiàn)短缺藥原料藥與制劑的一體化生產(chǎn)；四是壓實生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)保障責(zé)任。明確生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任，政府制定配送時限、覆蓋區(qū)域范圍等配送服務(wù)要求，生產(chǎn)企業(yè)自主選定符合要求的配送企業(yè)，避免配送企業(yè)由于成本原因選擇性配送導(dǎo)致基層醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)出現(xiàn)不及時問題。五是建立完善中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備，結(jié)合短缺藥品目錄清單，指導(dǎo)相關(guān)省市完善短缺藥地方儲備，篩選一批臨床急需且市場供應(yīng)容易發(fā)生短缺的藥品實施常態(tài)儲備；六是聯(lián)合相關(guān)部門制定發(fā)布推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展指導(dǎo)意見，指導(dǎo)地方合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局，組織開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，推動實現(xiàn)小品種原料藥集中生產(chǎn)供應(yīng)。
感謝您對醫(yī)療保障事業(yè)的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2019年8月19日
