發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年08月30日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國藥監(jiān)提函〔2019〕37號(hào)
施行日期2019年08月30日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
安阿玥委員：
您提的《關(guān)于恢復(fù)傳統(tǒng)名藥上名醫(yī)處方字樣的提案》收悉。首先十分感謝您對(duì)安全用藥問題的關(guān)注和對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的關(guān)心。現(xiàn)將有關(guān)情況結(jié)合我局職能答復(fù)如下：
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，在造福人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，國家發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》。為鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥新藥的研發(fā)創(chuàng)新，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》明確提出支持中藥創(chuàng)新的思路和舉措。我局歷來重視中藥注冊(cè)管理工作，遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律，有力促進(jìn)了中藥研發(fā)創(chuàng)新，2018年發(fā)布《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定》，簡化經(jīng)典名方制劑注冊(cè)審批，有力促進(jìn)了傳承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。
對(duì)于您提到的在中成藥包裝上印制“名醫(yī)字樣”確實(shí)是對(duì)中醫(yī)藥文化的發(fā)展與傳承。但在實(shí)際生活中，對(duì)于“名醫(yī)”頭銜沒有相關(guān)的明確規(guī)定，印制“名醫(yī)字樣”實(shí)際操作時(shí)有造成濫用、變相宣傳的風(fēng)險(xiǎn)，容易誤導(dǎo)患者用藥?！稄V告法》《藥品管理法》相關(guān)條款都對(duì)利用醫(yī)師、藥師、專家形象進(jìn)行藥品宣傳有明確規(guī)定，在藥品包裝上印制中醫(yī)名家的形象和有關(guān)信息，在操作上目前確有法律障礙。
對(duì)中醫(yī)藥文化，包括對(duì)中醫(yī)藥名家的宣傳，確實(shí)是我們繼承和發(fā)揚(yáng)中華文明精髓的重要手段和方式，如何采用適宜的形式進(jìn)行應(yīng)該是醫(yī)藥界、監(jiān)管部門應(yīng)該關(guān)注的問題?！吨嗅t(yī)藥法》的出臺(tái)，為中醫(yī)藥文化傳承、發(fā)展、壯大提供了很好的制度保障，《中醫(yī)藥法》的落實(shí)過程，也是我們對(duì)現(xiàn)在制約中醫(yī)藥傳承、發(fā)展和壯大的一些問題進(jìn)行解決的良好契機(jī)。我們?cè)敢夂湍黄鹧芯?、探討這些問題，包括向廣告監(jiān)管和宣傳主管部門反映這些問題。
感謝您對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的關(guān)心。
國家藥監(jiān)局
2019年8月30日
聯(lián)系單位及電話：國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司，（010）88331022
