發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年09月02日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2019〕121號
施行日期2019年09月02日
效力級別部門規(guī)范性文件
胡季強(qiáng)等11位代表：
你們提出的關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購和改進(jìn)醫(yī)保相關(guān)工作的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于開展國家藥品集中采購試點(diǎn)
黨中央、國務(wù)院高度重視國家組織藥品集中采購和使用改革。習(xí)近平總書記主持中央全面深化改革委員會第五次會議，審議通過了試點(diǎn)方案，指出試點(diǎn)目的是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。2018年，國家醫(yī)保局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門研究起草了試點(diǎn)方案。按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的思路，組織北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市組成采購聯(lián)盟，推動回歸“量價(jià)掛鉤、招采合一”的本意，選擇通過一致性評價(jià)的品種，集中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量，在確保質(zhì)量和供應(yīng)的前提下，真正落實(shí)帶量采購，降低虛高藥價(jià)。31個試點(diǎn)品種有25個中選，藥品中選價(jià)與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，平均降幅52%。目前，試點(diǎn)運(yùn)行平穩(wěn)，運(yùn)行效果好于預(yù)期，患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)顯著降低，推動實(shí)現(xiàn)仿制藥替代。
近期，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門，在認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，研究制定了以“適度競價(jià)、多家中標(biāo)”為主要思路的擴(kuò)大試點(diǎn)實(shí)施范圍方案，并召開醫(yī)藥企業(yè)座談會，聽取意見建議，企業(yè)普遍贊同方案總體思路，認(rèn)為方案從大局出發(fā)兼顧了各方利益，堅(jiān)持公平開放原則，在價(jià)格已經(jīng)基本回歸合理水平的情況下，弱化競價(jià)，突出保障長期穩(wěn)定供應(yīng)的目標(biāo)，符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求。
下一步，國家有關(guān)部門將重點(diǎn)做好以下三個方面的工作：一是繼續(xù)扎實(shí)做好試點(diǎn)組織實(shí)施。加強(qiáng)試點(diǎn)情況監(jiān)測和指導(dǎo)，做好試點(diǎn)地區(qū)中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障，促進(jìn)中選藥品優(yōu)先使用，讓患者充分享受改革的紅利；二是盡快啟動擴(kuò)大試點(diǎn)實(shí)施范圍工作，讓改革惠及更多群眾；三是根據(jù)試點(diǎn)評估結(jié)果和各方面的意見建議，優(yōu)化完善藥品招標(biāo)采購制度。
二、 關(guān)于制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
2015年，國家發(fā)展改革委等七部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕904號），對藥品價(jià)格管理方式進(jìn)行了改革，在取消大部分藥品政府定價(jià)的同時，提出要“逐步建立以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制”，并要求“醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門，在調(diào)查藥品實(shí)際市場交易價(jià)格基礎(chǔ)上，綜合考慮醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰Φ纫蛩刂贫ㄡt(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)”。一些省份已結(jié)合本地實(shí)際，制定出臺了藥品支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策。
下一步，我們將認(rèn)真梳理相關(guān)思路，在深入總結(jié)各地經(jīng)驗(yàn)、廣泛征求各方意見的基礎(chǔ)上，逐步建立符合我國實(shí)際的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策。
三、 關(guān)于改革國家基本藥物制度
2018年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)，明確基本藥物要適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，根據(jù)我國疾病譜和用藥特點(diǎn)，中西藥并重，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。
基本藥物目錄遴選調(diào)整綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。
四、 關(guān)于短缺藥品招標(biāo)采購
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）規(guī)定，對于婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、常用低價(jià)藥品、臨床用量小的藥品，不再進(jìn)行招標(biāo)，而實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購，充分發(fā)揮市場機(jī)制的作用，引導(dǎo)形成合理價(jià)格。但由于少數(shù)臨床必需的藥品供給質(zhì)量和效率不高，供應(yīng)保障政策不夠細(xì)化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢，部分藥品臨床供應(yīng)緊張甚至短缺的情況時有發(fā)生，影響患者用藥，人民群眾反映比較突出。2017年6月，原衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，采取國家和省兩級建立9部門會商聯(lián)動工作機(jī)制、國家和省兩級建立短缺藥品清單管理制度、建設(shè)全國短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺、實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等精準(zhǔn)措施，一攬子有效保障短缺藥品供應(yīng)。
國家醫(yī)療保障局成立以后，高度重視短缺藥采購和價(jià)格相關(guān)工作，指導(dǎo)各地落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購政策，開展藥品價(jià)格形勢評估分析。下一步，國家將建立短缺藥品價(jià)格和采購信息監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，對臨床必需、替代性差的短缺藥品，以及同類藥品中治療費(fèi)用明顯偏低的短缺藥品，允許企業(yè)報(bào)價(jià)直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級藥品集中采購平臺上自主采購，保障企業(yè)合理利潤。同時，完善藥品采購和價(jià)格機(jī)制，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平。
感謝你們對醫(yī)療保障事業(yè)的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2019年9月2日
