發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年09月10日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2019〕128號(hào)
施行日期2019年09月10日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
曲鳳宏委員：
您提出的關(guān)于加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)血液凈化治療重大創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品造福廣大患者的提案建議收悉，現(xiàn)就涉及我局相關(guān)工作答復(fù)如下：
一、 關(guān)于血液凈化創(chuàng)新產(chǎn)品納入醫(yī)療收費(fèi)目錄
根據(jù)現(xiàn)行的醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格政策，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行分類管理，公立醫(yī)院提供基本醫(yī)療服務(wù)由政府定價(jià)，同時(shí)提供服務(wù)所需使用醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材價(jià)格由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，經(jīng)營(yíng)者可根據(jù)成本和供求變化自主確定價(jià)格。血液凈化產(chǎn)品價(jià)格也實(shí)行分類管理，屬于醫(yī)學(xué)新技術(shù)作為基本醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目在公立醫(yī)院開展的，可以按照新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的受理審核辦法和工作規(guī)則，向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門申請(qǐng)新增項(xiàng)目和制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；作為創(chuàng)新產(chǎn)品在非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的，由市場(chǎng)自發(fā)調(diào)節(jié)。
下一步，我局將繼續(xù)指導(dǎo)各地做好新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理工作，明確受理?xiàng)l件、審核程序、審核時(shí)間和審核原則，簡(jiǎn)化審核工作程序，研究建立優(yōu)先審核通道。同時(shí)，我們也將系統(tǒng)梳理各地情況，建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目合理確定與動(dòng)態(tài)調(diào)整的機(jī)制，適時(shí)將條件成熟的新增項(xiàng)目納入全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。
二、 建立地方區(qū)域采購(gòu)聯(lián)動(dòng)機(jī)制和政策
2012年，當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)工作的原衛(wèi)生部曾發(fā)布《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)﹝2012﹞86號(hào)），規(guī)定集中采購(gòu)周期原則上為兩年一次，開展產(chǎn)品增補(bǔ)工作原則上不超過一年。目前醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)工作分為兩個(gè)層面：國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)甲類醫(yī)療設(shè)備的集中招標(biāo)采購(gòu)工作，乙類醫(yī)療設(shè)備及其他醫(yī)療設(shè)備則根據(jù)各省實(shí)際情況，由各省或醫(yī)院自行實(shí)施招標(biāo)采購(gòu)。國(guó)家醫(yī)療保障局組建后，承擔(dān)了藥品和醫(yī)療耗材招標(biāo)采購(gòu)政策制定并監(jiān)督實(shí)施的職能。目前對(duì)于未中標(biāo)醫(yī)療器械和未招標(biāo)醫(yī)療器械一般采取備案采購(gòu)和線下采購(gòu)的方式，即在省集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)上備案或直接由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)。
下一步，我局將參照藥品招標(biāo)相關(guān)政策擬定醫(yī)療器械指導(dǎo)意見，按照醫(yī)療器械質(zhì)量和功能進(jìn)行合理分組，指導(dǎo)集采中心選取適當(dāng)?shù)姆绞介_展招標(biāo)工作。您對(duì)于創(chuàng)新型醫(yī)療器械在內(nèi)的獲準(zhǔn)上市銷售的新產(chǎn)品的相關(guān)建議，對(duì)我們的工作很有啟發(fā)價(jià)值，我們將從以下兩個(gè)方面推進(jìn)研究：一是細(xì)化醫(yī)療器械省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)備案采購(gòu)制度，限定備案周期；二是形成全國(guó)醫(yī)療器械價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“一省掛網(wǎng)、全國(guó)可采”，最大限度降低企業(yè)招標(biāo)及銷售成本，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械順利上市銷售掃除障礙。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)注，也希望您一如既往關(guān)心支持我們的工作。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2019年9月10日
