發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年09月12日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年09月12日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于完善電子病歷管理制度，促進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、已開展工作及成效
我委十分重視以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)，并開展了一系列工作。一是統(tǒng)一電子病歷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。近年來，相繼出臺《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》《電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等規(guī)范性文件，印發(fā)《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》《電子病歷共享文檔規(guī)范》等277項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。以互聯(lián)互通為重點(diǎn)，建立我國電子病歷信息標(biāo)準(zhǔn)體系基本框架。先后印發(fā)《醫(yī)院信息平臺應(yīng)用功能指引》《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》，規(guī)范醫(yī)院信息系統(tǒng)功能和技術(shù)要求，推進(jìn)信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，支撐醫(yī)院電子病歷信息共享。2017年，對2010年印發(fā)的《電子病歷基本規(guī)范（試行）》進(jìn)行修訂，要求電子病歷使用的術(shù)語、編碼、模板和數(shù)據(jù)應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，以促進(jìn)電子病歷信息有效共享。2018年，陸續(xù)出臺《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》《關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)管理辦法（試行）及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》，旨在進(jìn)一步提升以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)與應(yīng)用水平，夯實(shí)醫(yī)院信息化基礎(chǔ)。二是加快推進(jìn)人口健康信息化建設(shè)。印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)人口健康信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》，推進(jìn)通過區(qū)域信息平臺實(shí)現(xiàn)居民基本健康信息和檢查檢驗(yàn)結(jié)果、用藥記錄等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間信息共享，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)居民電子健康檔案與電子病歷的實(shí)時(shí)動態(tài)更新。以居民健康卡為聯(lián)結(jié)介質(zhì)，依托人口健康信息平臺，有效共享人口信息、電子健康檔案、電子病歷信息。目前，正在組織開展全民健康保障信息化工程一期項(xiàng)目建設(shè)。一期項(xiàng)目將實(shí)現(xiàn)90%以上省級人口健康信息平臺與國家人口健康數(shù)據(jù)中心的定時(shí)數(shù)據(jù)同步。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于夯實(shí)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
通過對各醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)實(shí)施應(yīng)用的情況進(jìn)行調(diào)查和摸底，發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)院數(shù)據(jù)主要問題表現(xiàn)為思想認(rèn)識不到位、數(shù)據(jù)管理制度缺乏、數(shù)據(jù)采集不到位或重復(fù)采集、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化程度低。因此要從數(shù)據(jù)采集源頭對數(shù)據(jù)質(zhì)量的各個(gè)方面都加以嚴(yán)格要求，保證后期病歷數(shù)據(jù)在挖掘使用過程中的真實(shí)可靠。
為了配合這一要求，我委在2018年新發(fā)布的《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中增加了對電子病歷系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)質(zhì)量水平的考察，將數(shù)據(jù)質(zhì)量列為一個(gè)單獨(dú)的考察維度，從完整性、一致性、整合性、及時(shí)性等四個(gè)角度來考察電子病歷中的數(shù)據(jù)質(zhì)量情況，引導(dǎo)醫(yī)院正視數(shù)據(jù)質(zhì)量問題，加強(qiáng)對病歷書寫質(zhì)量和電子病歷數(shù)據(jù)質(zhì)量的把控。
（二）關(guān)于完善數(shù)據(jù)應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法律保障。
電子病歷本身涉及大量的患者個(gè)人隱私信息，因此電子病歷文件的共享使用一定要體現(xiàn)對患者隱私安全的保護(hù)，同時(shí)還要在保證安全的前提下盡量支持電子病歷數(shù)據(jù)開放使用。2017年5月，我委印發(fā)《“十三五”全民健康網(wǎng)絡(luò)與信息安全規(guī)劃》，首次將安全建設(shè)提升到宏觀設(shè)計(jì)層面規(guī)范推動。完善全民健康網(wǎng)絡(luò)與信息安全制度體系，健全網(wǎng)絡(luò)與信息安全通報(bào)預(yù)警和應(yīng)急指揮體系，防范重要信息技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)安全風(fēng)險(xiǎn)，制定衛(wèi)生健康行業(yè)重要數(shù)據(jù)識別標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施清單。我委在2018年新發(fā)布的《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中單獨(dú)設(shè)立了“基礎(chǔ)設(shè)施與安全管控”和“電子病歷文檔應(yīng)用”兩個(gè)考察項(xiàng)目，一方面旨在信息系統(tǒng)層面要求醫(yī)院按照國家信息安全等級標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，同時(shí)引導(dǎo)醫(yī)院建立安全防護(hù)體系與制度，設(shè)立獨(dú)立的信息安全崗位，同時(shí)指派專人負(fù)責(zé)信息安全工作；另一方面通過進(jìn)行安全合理的訪問權(quán)限控制，逐步放開病歷數(shù)據(jù)訪問查閱與數(shù)據(jù)使用等功能。
（三）關(guān)于加快推進(jìn)電子病歷的科研和應(yīng)用。
云、大、物、移、智等新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，電子病歷系統(tǒng)功能的覆蓋面也越來越廣泛，數(shù)據(jù)采集量也越來越豐富。電子病歷的科研和應(yīng)用將為健康醫(yī)療模式帶來深刻的變化，有利于激發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的動力和活力，提升健康服務(wù)的效率和質(zhì)量，推動電子病歷數(shù)據(jù)融合共享，開放應(yīng)用。我委在2018年新發(fā)布的《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中增加了一系列考察項(xiàng)目，例如語音電子病歷、移動醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)挖掘等，鼓勵(lì)新技術(shù)的應(yīng)用，逐步引導(dǎo)醫(yī)院向正確的方向發(fā)展。
三、下一步工作
一是引導(dǎo)醫(yī)院盡快完成院內(nèi)系統(tǒng)集成，實(shí)現(xiàn)全院信息數(shù)據(jù)共享。根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕20號）要求，“三級醫(yī)院要在2020年實(shí)現(xiàn)電子病歷四級要求”，即實(shí)現(xiàn)全院信息共享，實(shí)現(xiàn)患者就醫(yī)流程信息（用藥、檢查、檢驗(yàn)、護(hù)理、治療、手術(shù)等處理）在全院范圍內(nèi)的安全共享。對于三級醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)電子病歷四級水平是打通院內(nèi)系統(tǒng)孤島，完成院內(nèi)異構(gòu)系統(tǒng)集成、數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理、智能化應(yīng)用的必要基礎(chǔ)，并可以進(jìn)一步支撐未來精細(xì)化的信息管理、科研及應(yīng)用。二是加強(qiáng)電子病歷數(shù)據(jù)公開與信息安全。我委計(jì)劃進(jìn)一步開展電子病歷數(shù)據(jù)開放使用等相關(guān)課題研究，并推廣使用國產(chǎn)密碼，加強(qiáng)對電子病歷數(shù)據(jù)的可信驗(yàn)證。此外，在保障患者隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的前提下探討電子病歷數(shù)據(jù)開放的政策法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的起草出臺。三是開展電子病歷數(shù)據(jù)的科研應(yīng)用。我委將組織研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等共同探討電子病歷數(shù)據(jù)在科研方面的挖掘與應(yīng)用，關(guān)注癌癥、心腦血管疾病等重大疾病的數(shù)據(jù)積累與標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用，遴選若干?？崎_展試點(diǎn)應(yīng)用，形成經(jīng)驗(yàn)以后向其他?？埔约暗貐^(qū)輻射推廣。
我國的醫(yī)院信息化建設(shè)正從“信息化”向“智慧化”過渡。電子病歷是醫(yī)院信息化和智慧化的基礎(chǔ)，是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的核心數(shù)據(jù)來源。我委將繼續(xù)對電子病歷和智慧醫(yī)院發(fā)展建設(shè)提出要求，出臺和完善相關(guān)政策，更好地服務(wù)廣大人民群眾，為實(shí)施“健康中國”戰(zhàn)略作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年9月12日
