發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年09月12日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年09月12日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關于完善電子病歷管理制度，促進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用的提案》收悉，現(xiàn)答復如下：
一、已開展工作及成效
我委十分重視以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設，并開展了一系列工作。一是統(tǒng)一電子病歷相關標準。近年來，相繼出臺《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》《電子病歷基本架構與數(shù)據(jù)標準（試行）》等規(guī)范性文件，印發(fā)《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》《電子病歷共享文檔規(guī)范》等277項衛(wèi)生行業(yè)標準。以互聯(lián)互通為重點，建立我國電子病歷信息標準體系基本框架。先后印發(fā)《醫(yī)院信息平臺應用功能指引》《醫(yī)院信息化建設應用技術指引》，規(guī)范醫(yī)院信息系統(tǒng)功能和技術要求，推進信息系統(tǒng)標準化和規(guī)范化，支撐醫(yī)院電子病歷信息共享。2017年，對2010年印發(fā)的《電子病歷基本規(guī)范（試行）》進行修訂，要求電子病歷使用的術語、編碼、模板和數(shù)據(jù)應符合相關行業(yè)標準和規(guī)范要求，以促進電子病歷信息有效共享。2018年，陸續(xù)出臺《關于進一步推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構信息化建設工作的通知》《關于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價管理辦法（試行）及評價標準（試行）的通知》，旨在進一步提升以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設與應用水平，夯實醫(yī)院信息化基礎。二是加快推進人口健康信息化建設。印發(fā)《關于加快推進人口健康信息化建設的指導意見》，推進通過區(qū)域信息平臺實現(xiàn)居民基本健康信息和檢查檢驗結果、用藥記錄等的醫(yī)療機構之間信息共享，實現(xiàn)區(qū)域內居民電子健康檔案與電子病歷的實時動態(tài)更新。以居民健康卡為聯(lián)結介質，依托人口健康信息平臺，有效共享人口信息、電子健康檔案、電子病歷信息。目前，正在組織開展全民健康保障信息化工程一期項目建設。一期項目將實現(xiàn)90%以上省級人口健康信息平臺與國家人口健康數(shù)據(jù)中心的定時數(shù)據(jù)同步。
二、關于所提建議的答復
（一）關于夯實數(shù)據(jù)基礎。
通過對各醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)實施應用的情況進行調查和摸底，發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)院數(shù)據(jù)主要問題表現(xiàn)為思想認識不到位、數(shù)據(jù)管理制度缺乏、數(shù)據(jù)采集不到位或重復采集、數(shù)據(jù)標準化程度低。因此要從數(shù)據(jù)采集源頭對數(shù)據(jù)質量的各個方面都加以嚴格要求，保證后期病歷數(shù)據(jù)在挖掘使用過程中的真實可靠。
為了配合這一要求，我委在2018年新發(fā)布的《電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價標準（試行）》中增加了對電子病歷系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)質量水平的考察，將數(shù)據(jù)質量列為一個單獨的考察維度，從完整性、一致性、整合性、及時性等四個角度來考察電子病歷中的數(shù)據(jù)質量情況，引導醫(yī)院正視數(shù)據(jù)質量問題，加強對病歷書寫質量和電子病歷數(shù)據(jù)質量的把控。
（二）關于完善數(shù)據(jù)應用的技術標準和法律保障。
電子病歷本身涉及大量的患者個人隱私信息，因此電子病歷文件的共享使用一定要體現(xiàn)對患者隱私安全的保護，同時還要在保證安全的前提下盡量支持電子病歷數(shù)據(jù)開放使用。2017年5月，我委印發(fā)《“十三五”全民健康網(wǎng)絡與信息安全規(guī)劃》，首次將安全建設提升到宏觀設計層面規(guī)范推動。完善全民健康網(wǎng)絡與信息安全制度體系，健全網(wǎng)絡與信息安全通報預警和應急指揮體系，防范重要信息技術產品和服務安全風險，制定衛(wèi)生健康行業(yè)重要數(shù)據(jù)識別標準和關鍵信息基礎設施清單。我委在2018年新發(fā)布的《電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價標準（試行）》中單獨設立了“基礎設施與安全管控”和“電子病歷文檔應用”兩個考察項目，一方面旨在信息系統(tǒng)層面要求醫(yī)院按照國家信息安全等級標準建設，同時引導醫(yī)院建立安全防護體系與制度，設立獨立的信息安全崗位，同時指派專人負責信息安全工作；另一方面通過進行安全合理的訪問權限控制，逐步放開病歷數(shù)據(jù)訪問查閱與數(shù)據(jù)使用等功能。
（三）關于加快推進電子病歷的科研和應用。
云、大、物、移、智等新技術不斷涌現(xiàn)，電子病歷系統(tǒng)功能的覆蓋面也越來越廣泛，數(shù)據(jù)采集量也越來越豐富。電子病歷的科研和應用將為健康醫(yī)療模式帶來深刻的變化，有利于激發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的動力和活力，提升健康服務的效率和質量，推動電子病歷數(shù)據(jù)融合共享，開放應用。我委在2018年新發(fā)布的《電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價標準（試行）》中增加了一系列考察項目，例如語音電子病歷、移動醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)挖掘等，鼓勵新技術的應用，逐步引導醫(yī)院向正確的方向發(fā)展。
三、下一步工作
一是引導醫(yī)院盡快完成院內系統(tǒng)集成，實現(xiàn)全院信息數(shù)據(jù)共享。根據(jù)《關于進一步推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構信息化建設工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕20號）要求，“三級醫(yī)院要在2020年實現(xiàn)電子病歷四級要求”，即實現(xiàn)全院信息共享，實現(xiàn)患者就醫(yī)流程信息（用藥、檢查、檢驗、護理、治療、手術等處理）在全院范圍內的安全共享。對于三級醫(yī)院，實現(xiàn)電子病歷四級水平是打通院內系統(tǒng)孤島，完成院內異構系統(tǒng)集成、數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理、智能化應用的必要基礎，并可以進一步支撐未來精細化的信息管理、科研及應用。二是加強電子病歷數(shù)據(jù)公開與信息安全。我委計劃進一步開展電子病歷數(shù)據(jù)開放使用等相關課題研究，并推廣使用國產密碼，加強對電子病歷數(shù)據(jù)的可信驗證。此外，在保障患者隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的前提下探討電子病歷數(shù)據(jù)開放的政策法規(guī)與標準規(guī)范的起草出臺。三是開展電子病歷數(shù)據(jù)的科研應用。我委將組織研究機構、企業(yè)、國家臨床醫(yī)學研究中心等共同探討電子病歷數(shù)據(jù)在科研方面的挖掘與應用，關注癌癥、心腦血管疾病等重大疾病的數(shù)據(jù)積累與標準化應用，遴選若干?？崎_展試點應用，形成經(jīng)驗以后向其他?？埔约暗貐^(qū)輻射推廣。
我國的醫(yī)院信息化建設正從“信息化”向“智慧化”過渡。電子病歷是醫(yī)院信息化和智慧化的基礎，是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的核心數(shù)據(jù)來源。我委將繼續(xù)對電子病歷和智慧醫(yī)院發(fā)展建設提出要求，出臺和完善相關政策，更好地服務廣大人民群眾，為實施“健康中國”戰(zhàn)略作出應有貢獻。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年9月12日
