發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年09月17日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年09月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于盡快出臺中華人民共和國<藥師法>的提案》收悉，經(jīng)商國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
隨著我國經(jīng)濟(jì)社會的快速發(fā)展，人民群眾的健康意識越來越強，對藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)要求也越來越高。藥師作為保障群眾用藥安全有效的必不可少的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)力量，發(fā)揮著日益重要的作用。世界各國都非常重視藥師的配備、準(zhǔn)入與執(zhí)業(yè)規(guī)范，對藥師資格和執(zhí)業(yè)大多有專門的法律予以規(guī)制。目前，我國藥師隊伍整體總量不足、執(zhí)業(yè)水平有待提高，缺乏統(tǒng)一的管理和法律規(guī)范。通過加強法制化管理，尤其是對提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的藥師執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行規(guī)范管理，有助于保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。因此，藥師法立法很有必要。
在藥師法立法過程中，需重點解決以下問題：一是建立起我國的藥師管理制度，明確藥師的角色定位，界定藥師法的適用人群，以及各有關(guān)部門在藥師管理工作中的法定職責(zé)，理順衛(wèi)生健康與藥品監(jiān)管部門的職責(zé)范圍；二是建立藥師資格考試制度和執(zhí)業(yè)注冊制度，明確藥師的準(zhǔn)入條件和準(zhǔn)入方式；三是明確藥師的業(yè)務(wù)范圍和權(quán)利、義務(wù)：四是規(guī)定藥師的考核和培訓(xùn)要求；五是規(guī)定藥師執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任。藥師法立法涉及的部門多，關(guān)注的社會群體廣，須著重處理好上述重點問題，才能有效推動藥師法立法工作。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
關(guān)于您提到的我國藥師隊伍管理混亂、藥師能力水平等問題，我委和國家藥監(jiān)局已經(jīng)開展了相應(yīng)工作，并且在起草藥師法（草案）的過程中進(jìn)行了考慮。自2013年國務(wù)院將藥師法作為立法項目以來，原國家衛(wèi)生計生委、原食品藥品監(jiān)管總局組織開展大量調(diào)查研究工作，2017年5月，就《藥師法（草案征求意見稿）》征求有關(guān)部門意見。針對征求意見稿存在的意見分歧，2018年初我委請法學(xué)專家團(tuán)隊開展進(jìn)一步的論證調(diào)研工作，從法理角度、立法程序等方面更加科學(xué)、客觀、專業(yè)地修改完善《藥師法（草案）》，形成《藥師法（專家建議稿）》，并多次赴教育部、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。
2019年，我委再次組織專家召開研討會，對《藥師法(專家建議稿)》進(jìn)行研究討論，并委托法學(xué)專家團(tuán)隊進(jìn)一步修改完善。我委擬聯(lián)合國家藥監(jiān)局成立《藥師法》聯(lián)合起草專家組，協(xié)同推進(jìn)立法工作，推動《藥師法》早日出臺。
三、 下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
下一步，我委將聯(lián)合國家藥監(jiān)局，組織聯(lián)合起草專家組，進(jìn)一步開展相關(guān)現(xiàn)場調(diào)研和論證工作，加強部門溝通，力爭加快立法進(jìn)程，推動盡快出臺《中華人民共和國藥師法》。同時進(jìn)一步完善有關(guān)規(guī)范性文件，促進(jìn)藥師隊伍健康發(fā)展，提高藥學(xué)服務(wù)水平，更好保護(hù)人民群眾健康。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年9月17日
