發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳,科學技術(shù)部辦公廳,工業(yè)和信息化部辦公廳,國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司,國家知識產(chǎn)權(quán)局
發(fā)文日期2019年09月17日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦藥政函〔2019〕744號
施行日期2019年09月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、科技廳(科委)、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權(quán)局:
為落實國務院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》和國家衛(wèi)生健康委等12部門《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》有關(guān)制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動申報的藥品進行遴選論證,制定了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請推動相關(guān)工作開展。各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳????????科技部辦公廳
工業(yè)和信息化部辦公廳????????國家藥監(jiān)局綜合司
國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室
2019年9月17日

