發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年09月17日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年09月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于提升公立醫(yī)院藥品供應和藥學服務(wù)能力的提案》收悉，經(jīng)商國家中醫(yī)藥局、國家醫(yī)保局，現(xiàn)答復如下：
一、 關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品供應保障和建立短缺藥品登記制度
我委及有關(guān)部門高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品供應保障問題。2017年，原國家衛(wèi)生計生委等9部門印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，明確提出要建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應用的短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng)，強化對短缺藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用情況的綜合評估，增強信息監(jiān)測、分析和處理的時效性。目前，已完成國家短缺藥品多源信息采集平臺的建設(shè)方案的制訂，擬列入全民健康保障信息化工程一期項目，加快推進平臺建設(shè)。為加強對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)短缺藥品監(jiān)測預警工作，2018年我委搭建公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)短缺藥品信息直報系統(tǒng)，實現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋，初步形成了信息收集、分析研判、應對處理一系列工作規(guī)范，全面提高短缺藥品信息及時性、準確性和完整性，基本形成國家、省、地市、縣四級短缺藥品信息監(jiān)測體系。
下一步，我委將進一步完善短缺藥品信息直報和監(jiān)測預警系統(tǒng)，推進國家短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務(wù)協(xié)同應用平臺建設(shè)方案，擴大監(jiān)測范圍，推動短缺部門之間信息聯(lián)通共享。
二、 關(guān)于取消醫(yī)療機構(gòu)藥占比
1990年，我國在衛(wèi)生總費用的測算工作中首次納入“藥品費用占衛(wèi)生總費用比重”指標。1997年，《中共中央國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出，調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)，降低藥品費用在醫(yī)療機構(gòu)收入中的比重。2008年，原衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)院管理評價指南(2008版)》，開始將藥占比作為醫(yī)院管理評價指標之一，提出三級綜合醫(yī)院藥占比＜45%。此后，藥占比成為各地醫(yī)院等級評審的重要指標之一。
2015年，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號)提出，力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右。近年來，各地按照黨中央、國務(wù)院決策部署，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，全部取消藥品加成，公立醫(yī)院綜合改革取得重大階段性成效。通過加強藥占比管理，推動了藥品領(lǐng)域改革、醫(yī)療服務(wù)價格改革、醫(yī)保支付方式改革、臨床路徑管理、規(guī)范診療行為等多項重要改革措施的落地落實，提高了改革的系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性，隨著改革措施的逐步到位，全國公立醫(yī)院藥占比趨于合理。2017年，試點城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降至31%，較好完成了階段性改革目標。2019年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》，要求在全國范圍啟動三級公立醫(yī)院績效考核工作，并聚焦醫(yī)療質(zhì)量、運營效率、持續(xù)發(fā)展、滿意度評價等4個方面，設(shè)立了55個考核指標，其中不再包含藥占比。
下一步，我們將持續(xù)做好公立醫(yī)院績效考核有關(guān)工作，督促指導各地按照屬地化管理原則，結(jié)合地方實際做好考核工作，提高考核的針對性和精準度，推動公立醫(yī)院良性運行和健康可持續(xù)發(fā)展。
三、 關(guān)于建立惡意中標人黑名單制度
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。國家在不斷完善藥品集中采購制度的過程中，高度重視對藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的監(jiān)督管理。國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7?號）要求“嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各省（區(qū)、市）要建立健全檢查督導制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品?！闭邔嵤┮詠?，各地普遍結(jié)合實際建立了藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理機制，誠信記錄和市場清退制度逐步形成，市場競爭環(huán)境不斷優(yōu)化。下一步，我委將配合國家醫(yī)保局，制定醫(yī)保監(jiān)管條例，并積極探索將醫(yī)保監(jiān)管向有違法違規(guī)行為的醫(yī)藥企業(yè)延伸，對違反行業(yè)規(guī)范、擾亂市場秩序的行為采取有效的醫(yī)保管控措施。
四、 關(guān)于穩(wěn)妥叫停醫(yī)院藥房托管
根據(jù)我委和國家中醫(yī)藥局印發(fā)的《二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）》和《醫(yī)院中藥房基本標準》，加強藥學部門建設(shè)管理是醫(yī)療機構(gòu)應當履行的責任，是公立醫(yī)療機構(gòu)公益性的具體表現(xiàn)。2018年11月，我委聯(lián)合國家中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于加快藥學服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，文件強調(diào)：“堅持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房”。在2019年全國醫(yī)療管理工作會議上，我委對停止藥房托管進行了部署，要求地方認真落實有關(guān)要求。目前，全國多個省市均已出臺相應文件，跟進國家政策，明確禁止藥房的承包、出租和托管。對于已經(jīng)實行藥房承包、出租和托管的公立醫(yī)療機構(gòu)應立即停止，并妥善做好停止托管后的藥品供應保障銜接工作。
下一步，我委將會同有關(guān)部門加強工作指導和督導檢查，繼續(xù)開展藥事管理和藥學培訓，提高服務(wù)水平；通過多種有力舉措，促進臨床合理用藥，對不履行藥事管理職責，或違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)采取通報批評、追蹤整改等措施促進工作落實。
五、 關(guān)于明確醫(yī)院對院內(nèi)社會藥店的監(jiān)管職責
政府對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管職能分散于民政、衛(wèi)生、稅務(wù)、審計等部門，營利性醫(yī)院監(jiān)管主體不明確且未形成體系，易造成監(jiān)管行為的交叉與空白。根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》要求，強化政府主導責任，明確部門職責，堅持“四個誰”原則，即誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管。因此，對社會辦醫(yī)療機構(gòu)需要審批的事項，在法律確定的享有審批權(quán)限的機關(guān)對其審批后，由該審批機關(guān)對其行為進行管理；不需要審批的事項，但需要事后監(jiān)管的，由法律確定某一行政主體具體管理其日常行為。做到審批與主管的緊密對接，避免出現(xiàn)沖突，最大化地運用有限的行政資源實現(xiàn)更高效的監(jiān)管。
關(guān)于“藥店出現(xiàn)違法違規(guī)行為，醫(yī)院應承擔一定的連帶責任”。連帶責任是指依照法律規(guī)定或當事人約定，兩個或者兩個以上當事人對其共同債務(wù)全部承擔或部分承擔，并能因此引起其內(nèi)部債務(wù)關(guān)系的一種民事責任。連帶責任以債的關(guān)系為前提，沒有債的關(guān)系就無民事責任可言。社會藥房與醫(yī)院不存在債的關(guān)系，因此，藥店出現(xiàn)違法違規(guī)行為時醫(yī)院應承擔一定的連帶責任表述不妥。
六、 關(guān)于加強對醫(yī)生開具處方的審查管理
我委高度重視醫(yī)療機構(gòu)處方管理工作，陸續(xù)印發(fā)實施《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》等，不斷規(guī)范醫(yī)師的處方行為。通過開展處方審核和處方點評，及時發(fā)現(xiàn)和減少超常用藥和不合理用藥等問題，將點評結(jié)果納入對醫(yī)療機構(gòu)的績效考核指標中，并與醫(yī)師處方權(quán)授予、職稱評定、醫(yī)師定期考核掛鉤。對用藥不合理、問題集中或突出的藥品品種，依法依規(guī)及時采取措施。
中醫(yī)藥主管部門也采取一系列措施加強處方管理，如《中藥處方格式及書寫規(guī)范》明確中藥處方書寫的相關(guān)要求；《關(guān)于進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》要求中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建立中藥飲片處方專項點評制度，定期和不定期對中藥飲片處方書寫的規(guī)范性、藥物使用的適宜性（辨證論治、藥物名稱、配伍禁忌、用量用法等）、每劑味數(shù)和費用進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預和改進措施。
對于您提出的對穩(wěn)定流向社會藥店的醫(yī)生處方進行統(tǒng)計分析的建議，我委將會同商務(wù)部門和藥品監(jiān)督管理部門進行認真研究，酌情制定相關(guān)政策。下一步，我們將繼續(xù)做好醫(yī)療機構(gòu)處方監(jiān)督管理工作，加強處方審核和點評工作力度，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
七、 關(guān)于鼓勵醫(yī)院建立臨床藥師服務(wù)制度
2005年，原衛(wèi)生部批準第一批臨床藥師培訓試點基地，正式開展臨床藥師培訓工作。2007年印發(fā)《關(guān)于開展臨床藥師制工作試點的通知》，探索臨床藥師崗位設(shè)置、準入標準、工作模式、崗位責任和管理制度。目前，已經(jīng)開展了呼吸內(nèi)科、抗感染藥物等17個專業(yè)的臨床藥師培訓。2018年，我委在總結(jié)前期工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，組織開展《臨床藥師培訓大綱》修訂工作，進一步規(guī)范臨床藥師培訓。
2018年11月，我委《關(guān)于加快藥學服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確要求醫(yī)療機構(gòu)深入落實臨床藥師制，按照規(guī)定配備臨床藥師。要逐步實現(xiàn)藥學服務(wù)全覆蓋，臨床藥師為門診和住院患者提供個性化的合理用藥指導。針對疑難感染性疾病、惡性腫瘤等疑難復雜疾病，要有臨床藥師參與藥物治療和會診，提供多學科診療服務(wù)。探索實行藥師院際會診，為疑難復雜患者解決藥物治療問題。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)合理用藥咨詢或藥物治療管理門診，重點面向患有多種疾病、使用多種藥品的患者。要完善多種績效考核管理機制，提高藥師待遇水平，合理設(shè)置藥學人員服務(wù)收費項目，激發(fā)藥師服務(wù)臨床和患者的積極性。
下一步，我委將督促各地衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實相關(guān)規(guī)定要求，加強藥師隊伍建設(shè)，落實藥師權(quán)利和責任，充分發(fā)揮藥師在指導臨床合理用藥方面的作用。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年9月17日
