發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,工業(yè)和信息化部,中央軍委后勤保障部
發(fā)文日期2020年01月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號(hào)
施行日期2020年01月13日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，軍隊(duì)各有關(guān)單位：
國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)實(shí)施以來(lái)，取得積極成效，為降低虛高藥品價(jià)格、減輕群眾負(fù)擔(dān)、推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革持續(xù)深化發(fā)揮了積極作用。為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，保持集中采購(gòu)和使用改革工作力度，持續(xù)擴(kuò)大改革成效，繼續(xù)探索建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中采購(gòu)和使用制度，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）和國(guó)家醫(yī)保局等九部門《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）精神，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作通知如下：
一、 組成聯(lián)盟匯總集中采購(gòu)和使用藥品需求
第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作不再選取部分地區(qū)開展試點(diǎn)，由全國(guó)各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可自愿參加。參加聯(lián)盟采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店按要求準(zhǔn)確報(bào)送相關(guān)藥品近兩年采購(gòu)量等信息，由省級(jí)醫(yī)保部門匯總形成本省份采購(gòu)需求。聯(lián)合采購(gòu)辦公室根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量按采購(gòu)總需求的50%—80%確定約定采購(gòu)量，實(shí)施帶量采購(gòu)。聯(lián)盟集中采購(gòu)產(chǎn)生結(jié)果后，即在全國(guó)范圍同步實(shí)施。
二、 明確集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍
國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)上市）的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選產(chǎn)生。擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍，重點(diǎn)選擇競(jìng)爭(zhēng)較為充分的品種。考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等因素，具體遴選指標(biāo)由聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)擬定。壓實(shí)產(chǎn)能供應(yīng)責(zé)任，相關(guān)企業(yè)須說(shuō)明原料藥來(lái)源和供應(yīng)保障措施，根據(jù)原料藥和制劑生產(chǎn)供應(yīng)能力核算產(chǎn)能，并提前向聯(lián)合采購(gòu)辦公室如實(shí)報(bào)告。中選企業(yè)須確保在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)滿足所選區(qū)域中選藥品約定采購(gòu)量需求，并承諾因不可控因素致使供應(yīng)中斷后的應(yīng)對(duì)措施。
三、 完善集中采購(gòu)規(guī)則
探索完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，采用競(jìng)價(jià)采購(gòu)模式，保持適度的競(jìng)爭(zhēng)性。為確保中選藥品質(zhì)量安全和供應(yīng)穩(wěn)定，允許多家中選，原則上申報(bào)企業(yè)數(shù)量較多時(shí)，中選企業(yè)數(shù)量可相對(duì)較多。在確保集中采購(gòu)后群眾負(fù)擔(dān)降低的前提下，允許同一藥品不同中選企業(yè)的價(jià)格存在差異。根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量設(shè)置不同的集中采購(gòu)協(xié)議期限，原則上中選企業(yè)數(shù)量較多時(shí)，協(xié)議期限相對(duì)較長(zhǎng)，穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期。
四、 堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制
國(guó)家統(tǒng)一組織，各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟，委托聯(lián)合采購(gòu)辦公室作為集中采購(gòu)平臺(tái)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。聯(lián)合采購(gòu)辦公室根據(jù)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作小組辦公室確定的基本要求制定具體采購(gòu)規(guī)則，代表聯(lián)盟地區(qū)開展集中采購(gòu)操作，組織并督促執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果。由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
五、 堅(jiān)持帶量采購(gòu)的政策措施
堅(jiān)持國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)和試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的政策要求和保障措施，確保中選藥品質(zhì)量、供應(yīng)、采購(gòu)使用和及時(shí)回款。強(qiáng)化對(duì)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況的指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息。醫(yī)?；鸢础秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）相關(guān)要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)回款。鼓勵(lì)醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等措施，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與集中采購(gòu)和使用改革。
六、 加強(qiáng)組織保障
各地各相關(guān)部門要提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，樹立改革精神，各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，持續(xù)推進(jìn)改革。要按照國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作小組辦公室的指導(dǎo)要求和聯(lián)合采購(gòu)辦公室的協(xié)調(diào)安排，深入落實(shí)各項(xiàng)政策，科學(xué)設(shè)定實(shí)施方案，認(rèn)真完成各項(xiàng)任務(wù)。結(jié)合國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的推進(jìn)，不斷探索完善國(guó)家組織以及省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)相關(guān)政策，并帶動(dòng)醫(yī)改持續(xù)深化。加強(qiáng)改革宣傳引導(dǎo)，做好醫(yī)務(wù)人員的宣傳培訓(xùn)。增強(qiáng)法治意識(shí)，凝聚改革共識(shí)。提前制定各項(xiàng)預(yù)案，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，確保國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作平穩(wěn)實(shí)施。
國(guó)家醫(yī)保局 國(guó)家衛(wèi)生健康委
國(guó)家藥監(jiān)局 工業(yè)和信息化部
中央軍委后勤保障部
2020年1月13日
