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（2020年）國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷羥布宗片藥品注冊證書的公告
來源： m.yamiyani.com 日期：2026-01-12 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2020年03月10日 時(shí)效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第31號(hào) 施行日期2020年03月10日 效力級(jí)別部門規(guī)范性文件 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對羥布宗片進(jìn)行了上市后評價(jià)，評價(jià)認(rèn)為羥布宗片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）。已上市銷售的羥布宗片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。 特此公告。 國家藥監(jiān)局 2020年3月10日 免責(zé)聲明
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