發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2020年03月10日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第30號(hào)
施行日期2020年03月10日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)含磺胺二甲嘧啶制劑進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊(cè)證書(shū)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）。已上市銷售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年3月10日
