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（2020年）國家藥監(jiān)局關于注銷含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書的公告 ?
來源： m.yamiyani.com 日期：2026-01-12 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2020年03月10日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第30號 施行日期2020年03月10日 效力級別部門規(guī)范性文件 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對含磺胺二甲嘧啶制劑進行了上市后評價，評價認為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。已上市銷售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。 特此公告。 國家藥監(jiān)局 2020年3月10日 免責聲明
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