發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2020年03月31日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年03月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準1類創(chuàng)新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑(商品名:必立?。┥鲜?,用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。銀谷制藥有限責任公司為本品的藥品上市許可持有人。
苯環(huán)喹溴銨為選擇性M膽堿能受體拮抗劑,可能通過抑制膽堿能神經(jīng)介導的腺體分泌和炎癥反應,緩解變異性鼻炎的癥狀。
苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥。該品種上市為變應性鼻炎患者提供新的用藥選擇,更好地滿足了患者的臨床需求。

