發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年09月16日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年09月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關于實現(xiàn)我國高端醫(yī)療設備自主可控的提案》收悉，根據我委工作職能，現(xiàn)答復如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
先進醫(yī)療裝備是健康中國和制造強國建設的重要基礎，近年來，我委高度重視醫(yī)療裝備產業(yè)創(chuàng)新務實發(fā)展，采取有力措施推進醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新和推廣應用。2015年，原國家衛(wèi)生計生委與工業(yè)和信息化部簽訂合作協(xié)議，圍繞做好頂層設計、突破關鍵設備及核心部件、加強質量品牌建設和推動應用推廣四個方面，協(xié)調各自優(yōu)勢資源，推動先進醫(yī)療裝備發(fā)展應用。
二、 關于所提建議的答復
（一）關于加強產學研醫(yī)深度融合，推動醫(yī)療創(chuàng)新成果產業(yè)化。
1.加強政策引導，積極推進自主創(chuàng)新。2020年，我委會同工業(yè)和信息化部聯(lián)合研究制定推動高端醫(yī)療裝備發(fā)展應用行動方案等政策文件，從供需兩側梳理醫(yī)療裝備發(fā)展短板和弱項，將產業(yè)基礎再造行動、高端醫(yī)療裝備趕超行動、融合創(chuàng)新領航行動、臨床成果轉化提升行動、優(yōu)質企業(yè)培育行動和平臺服務能力建設行動列為重點任務，推進高端醫(yī)療裝備實現(xiàn)自主可控發(fā)展和推廣應用。
2.實施示范項目，推進先進醫(yī)療裝備推廣應用。我委會同工業(yè)和信息化部組織實施第二批包括醫(yī)用磁共振成像裝備、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀、高頻手術系統(tǒng)等11類先進醫(yī)療裝備應用示范項目，加強企業(yè)與醫(yī)療機構緊密合作，開展醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新，持續(xù)推進我國先進醫(yī)療裝備示范應用和推廣，形成了“示范應用—反饋改進—水平提升—輻射推廣”的良好局面。
3.創(chuàng)建骨科手術機器人應用中心。我委會同工業(yè)和信息化部組織北京積水潭醫(yī)院、天智航公司啟動創(chuàng)建骨科手術機器人應用中心，全國200多家三甲醫(yī)院積極參與，完成手術總例數9000余例，建立骨科手術機器人輔助手術指南4個，標準體系和人才培訓體系逐步完善，國際領跑格局逐步形成。
（二）關于完善醫(yī)療設備應急儲備，提高國產高端智能醫(yī)療設備配置比例。
1.加強重大疫情救治基地醫(yī)療設備應急儲備。我委會同國家發(fā)展改革委、國家中醫(yī)藥局制定《公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案》，重點加強疾病防控體系現(xiàn)代化、提升縣級醫(yī)院救治能力、健全城市傳染病救治網絡、國家重大疫情救治基地和公共設施平戰(zhàn)兩用改造試點等5個方面建設。依托綜合實力強、特別是感染性疾病、呼吸、重癥等?？苾?yōu)勢突出的高水平醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院），每個省份建設1-3所重大疫情救治基地，承擔危重癥患者集中救治和應急物資集中儲備任務，并將無創(chuàng)呼吸機、有創(chuàng)呼吸機、體外膜肺氧合機、移動CT、移動DR等35類設備納入重大疫情救治基地應急救治物資儲備清單，加強應急物資儲備，有效應對突發(fā)重大疫情。
3.加強大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和管理。將X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）由甲類大型醫(yī)用設備調整為乙類大型醫(yī)用設備，增加配置規(guī)劃數量；將64排以下X線計算機斷層掃描儀（CT）、1.5T以下磁共振成像系統(tǒng)（MR）不再納入大型醫(yī)用設備管理目錄，由醫(yī)療機構按照需要自行配置；增加64排及以上CT、1.5T及以上MR等設備規(guī)劃數量。同時，在完善大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃、制訂新一輪配置規(guī)劃時，充分考慮我國醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展和臨床應用需求因素。
3.開展優(yōu)秀國產醫(yī)療設備遴選，引導醫(yī)療機構設備配置。啟動第六批優(yōu)秀醫(yī)療設備品目遴選，包括眼底照相機、質譜儀、熒光定量擴增分析儀、醫(yī)用制氧機等15個品目，動態(tài)調整第三批包括清洗消毒設備、數字減影血管造影機等10個品目，共計122家企業(yè)申報的360個產品參與評選工作，加大宣傳力度，擴大產品影響力和知名度，提高醫(yī)務人員的認可程度，引導醫(yī)療機構積極配置我國優(yōu)秀醫(yī)療設備。
三、 下一步工作目標和計劃
一是積極推進高端醫(yī)療裝備發(fā)展應用行動方案等政策文件的落實，完善政策支持體系，加強醫(yī)工協(xié)同，加大國際合作，促進新技術與醫(yī)療裝備融合發(fā)展，推進高端醫(yī)療裝備自主可控發(fā)展。鼓勵和支持創(chuàng)新技術在國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心的推廣應用。二是啟動第七批優(yōu)秀醫(yī)療設備品目遴選，繼續(xù)擴大遴選范圍、增加遴選批次，實行動態(tài)調整，加強宣傳和應用推廣，在新一輪配置規(guī)劃中，充分考慮國產醫(yī)療設備創(chuàng)新發(fā)展和臨床應用需求，進一步提升國產醫(yī)療設備配置比例。三是組織實施好第二批先進醫(yī)療裝備應用示范項目，完善管理制度，及時總結經驗，加大宣傳推廣，支持建設先進醫(yī)療裝備示范應用基地，調動醫(yī)療機構參與積極性，推進醫(yī)工協(xié)同開展設備臨床驗證，促進成果轉化。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年9月16日
