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(2021年)國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《注意缺陷多動障礙(ADHD)藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-10-23   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2021年09月03日

時效性現行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第37號

施行日期2021年09月03日

效力級別部門規(guī)范性文件

為解決注意缺陷多動障礙(ADHD)治療藥物缺乏,鼓勵和推動ADHD藥物研發(fā),規(guī)范臨床研究設計,提供可參照的技術規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《注意缺陷多動障礙(ADHD)藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2021年9月3日


 
 
 
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