發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2021年09月05日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年09月05日
效力級別部門規(guī)范性文件
全國工商聯(lián)：
你團體提出的《關(guān)于建立機能性食品國家標準的提案》收悉，根據(jù)我委工作職能，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
（一）現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。為保障公眾身體健康和生命安全，《食品安全法》對食品安全監(jiān)管作出法律規(guī)定，涵蓋食品安全標準、食品生產(chǎn)經(jīng)營、食品檢驗、食品進出口等各環(huán)節(jié)要求。鑒于保健食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的食品安全風險管控需要，《食品安全法》對特殊食品作出專章規(guī)定，實施保健食品注冊、備案管理。
（二）我國保健食品管理規(guī)定。原《食品衛(wèi)生法》提出了保健食品概念定義，以“具有保健功能”和“調(diào)節(jié)機體功能”區(qū)別于普通食品。2002年原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》，規(guī)定了藥食同源的物品名單、可用于保健食品的物品名單和禁用于保健食品的物品名單。2015年新頒布的《食品安全法》將保健食品納入特殊食品管理，明確規(guī)定建立原料名稱、用量和對應(yīng)的功效三者相關(guān)聯(lián)的保健食品原料目錄，作為劃分注冊與備案管理的依據(jù)。根據(jù)職責，由市場監(jiān)管總局會同我委等制定發(fā)布保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。
（三）保健食品涉及的食品安全標準及其他標準。我委依法依職責制定公布食品安全國家標準?！妒称钒踩ā穼κ称钒踩珮藴实膬?nèi)容做出規(guī)定，包括食品中致病微生物、農(nóng)獸藥殘留、生物毒素和重金屬等污染物質(zhì)限量規(guī)定，專供嬰幼兒和其他特殊人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求，對與衛(wèi)生、營養(yǎng)等食品安全要求有關(guān)的標簽、標志、說明書的要求，食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求等。因此，我國食品安全國家標準體系中僅涉及保健食品的通用安全標準，保健食品中污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的控制指標和保健食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求等，應(yīng)當按食品安全國家標準規(guī)定執(zhí)行。目前，相關(guān)部門也在不斷強化食品質(zhì)量標準體系建設(shè)，在保障食品安全基礎(chǔ)上，加強食品質(zhì)量標準建設(shè)，以滿足國民食品營養(yǎng)健康需求。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
關(guān)于“建立科學的機能性食品國家標準”的建議，據(jù)了解，日本帶有功能聲稱的食品產(chǎn)品均納入“健康功能食品”管理，與我國保健食品的范疇相似，主要包括特定保健用食品、功能性標示食品和營養(yǎng)功能食品三個類別。日本于2013年開始研究降低功能性食品的市場準入門檻，2015年功能性標示食品正式成為除特定保健食品和營養(yǎng)功能食品外的第三類健康功能食品，主要包括膳食補充劑劑型加工食品類、其他加工食品類和生鮮食品類。
在我國，以往沒有機能性食品的概念，其產(chǎn)品范圍、涉及品種、界限和作用等尚不清晰。針對特定食品進行監(jiān)管，首先需要在法律框架下明確概念、范圍以及監(jiān)管要求，然后再研究是否制定相關(guān)食品標準。
三、 下一步工作目標和計劃
我委將繼續(xù)配合相關(guān)部門做好保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、機能性食品國家標準研究等相關(guān)工作。
感謝你團體對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2021年9月5日
