發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2022年09月09日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年09月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于完善食藥物質(zhì)目錄標(biāo)明食養(yǎng)功效聲稱促進(jìn)藥膳服務(wù)人民健康的提案》收悉，經(jīng)商市場監(jiān)管總局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
《食品安全法》第三十八條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡稱“食藥物質(zhì)”）。食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。據(jù)此，我委會同市場監(jiān)管總局制定印發(fā)了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，明確規(guī)定食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《藥典》的物質(zhì)，并明確了相關(guān)工作程序和要求。
近年來，結(jié)合健康中國建設(shè)和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，我委會同市場監(jiān)管總局大力推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄修訂工作，已將當(dāng)歸等6種物質(zhì)納入了食藥物質(zhì)目錄，對黨參等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)試點工作，并加快推進(jìn)地黃、麥冬等納入食藥物質(zhì)目錄的研究工作。同時，市場監(jiān)管總局積極開展用于保健食品的中藥材原料研究。2021年，委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所開展人參、西洋參等納入保健食品原料研究，委托中國檢驗檢疫科學(xué)研究院開展傳統(tǒng)植物原料保健食品安全毒理學(xué)評價的過程解析和分類研究，推動中藥類保健食品研發(fā)。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于食藥物質(zhì)目錄管理及增補(bǔ)要求?！栋凑諅鹘y(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》第六條規(guī)定，省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合本轄區(qū)情況，向國家衛(wèi)生健康委提出修訂或增補(bǔ)食藥物質(zhì)目錄的建議，同時提供下列材料：物質(zhì)的基本信息（中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、食用部位等）；傳統(tǒng)作為食品的證明材料（證明已有30年以上作為食品食用的歷史）；加工和食用方法等資料；安全性評估資料；執(zhí)行的質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標(biāo)。
（二）關(guān)于藥膳產(chǎn)品功能聲稱?！妒称钒踩ā芳捌鋵嵤l例規(guī)定，保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)。保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，與注冊或備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。但未規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以生產(chǎn)經(jīng)營藥膳及相關(guān)產(chǎn)品。
三、 下一步工作目標(biāo)和計劃
我委將繼續(xù)立足法定職責(zé)開展食藥物質(zhì)目錄修訂增補(bǔ)工作.同時，認(rèn)真研究推動《食品安全法》修訂工作，配合有關(guān)部門進(jìn)一步完善藥膳的產(chǎn)品定位，規(guī)范藥膳生產(chǎn)經(jīng)營管理，促進(jìn)藥膳產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，努力提高群眾獲得感和幸福感。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2022年9月9日
