發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年07月31日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2023〕64號
施行日期2023年07月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
張學等2位代表:
你們提出的關(guān)于將罕見病用藥保障機制納入國家立法計劃醫(yī)療保障法的建議收悉，現(xiàn)答復如下:
提高罕見病用藥保障水平，關(guān)系千千萬萬家庭的幸福。國家醫(yī)保局高度重視罕見病患者的用藥保障工作。近年來，我國罕見病用藥保障水平明顯提升。一是優(yōu)化準入程序，及時將符合條件的罕見病用藥納入醫(yī)保目錄。認真貫徹落實國務(wù)院關(guān)于“加強罕見病用藥保障”要求，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案中對罕見病用藥的申報條件未設(shè)置上市時間限制，納入國家鼓勵仿制藥品目錄的藥品可以申報當年醫(yī)保目錄，進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。二是推進醫(yī)保目錄準入談判，提高罕見病用藥可及性。自國家醫(yī)保局成立以來，已累計將26 種罕見病用藥納入醫(yī)保目錄，平均降價超50%。疊加其他藥品準入方式，目前獲批在我國上市的75種罕見病用藥已經(jīng)有50余種納入醫(yī)保藥品目錄，切實提高了罕見病用藥保障水平。三是建立健全醫(yī)保談判藥品“雙通道”落地機制，提升罕見病用藥供應(yīng)保障水平。我局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委先后印發(fā)《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》，通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床適應(yīng)等方面的合理需求。截至2023年6月底，全國已有22.9萬家定點醫(yī)院和藥店配備了包括罕見病用藥在內(nèi)的目錄談判藥品，有效提升了包括罕見病用藥在內(nèi)的談判藥品的供應(yīng)保障水平。四是持續(xù)完善罕見病多層次醫(yī)療保障體系，切實減輕罕見病患者用藥費用負擔。通過完善高額費用負擔患者綜合幫扶機制，積極引入市場力量，推動慈善組織、商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等社會各方力量參與救助保障，積極發(fā)揮保障合力。
需要說明的是，目前我國基本醫(yī)?；I資水平還不高，2022年居民醫(yī)保人均籌資標準僅為960元，保障能力有限。在待遇調(diào)整過程中，必須將基金承受能力作為“底線”，盡力而為、量力而行，著力滿足廣大參保人基本用藥需求。醫(yī)療保障法立法是一項長期而又復雜的系統(tǒng)工程，是否將罕見病用藥保障機制納入醫(yī)療保障法規(guī)制內(nèi)容需要進一步研究論證。
下一步，我局將認真貫徹落實黨的二十大精神，持續(xù)完善醫(yī)保準入談判制度，綜合考慮臨床需求、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ纫蛩?，將更多符合條件的罕見病用藥按程序納入醫(yī)保藥品目錄，進一步提升罕見病用藥保障水平。同時，及時總結(jié)成熟經(jīng)驗做法并加以固化，推進罕見病用藥保障工作規(guī)范、長效。
感謝你們對醫(yī)療保障事業(yè)的大力支持。
國家醫(yī)療保障局
2023年7月31日
