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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

發(fā)文日期2024年10月24日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2024年10月24日

效力級別部門規(guī)范性文件

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示，公示時間為2024年10月24日至10月31日。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

CSZ2400423

胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒（半導體測序法）

蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械。

公示期內(nèi)，任何單位和個人如有異議，可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。

國家藥品監(jiān)督管理局 

醫(yī)療器械技術審評中心

2024年10月24日