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（2024年）醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-07-27 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 發(fā)文日期2024年10月24日 時效性現行有效 施行日期2024年10月24日 效力級別部門規(guī)范性文件 依據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核，現將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示，公示時間為2024年10月24日至10月31日。 序號 受理號 產品名稱 申請人 同意理由 1 CSZ2400423 胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒（半導體測序法） 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 該產品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械。 公示期內，任何單位和個人如有異議，可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。 國家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術審評中心 2024年10月24日 免責聲明
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