發(fā)文機(jī)關(guān)國家市場監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2023年10月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號市監(jiān)稽發(fā)〔2023〕94號
施行日期2023年10月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局（廳、委）：
近年來，宣稱功能食品非法添加藥品、藥品衍生物或類似物的違法案件時有發(fā)生，危害人民群眾身體健康。近期，總局組織內(nèi)蒙古、江蘇、安徽、福建、廣東等（省、區(qū)）市場監(jiān)管部門查辦了宣稱“減肥”功能食品非法添加藥品、藥品衍生物或類似物系列案件，認(rèn)定了檢驗方法，并出具了專家有毒有害認(rèn)定意見?，F(xiàn)將《酚汀（酚?。?、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見》（附件）發(fā)給你們，可作為案件查辦中甄別有毒有害物質(zhì)成分、實施定罪量刑的參考。
市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)從速從嚴(yán)查處此類案件，依法吊銷許可并處罰相關(guān)責(zé)任人；涉嫌犯罪的，要及時移送公安機(jī)關(guān)處理。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2023年10月8日
附件
酚?。ǚ佣。?、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見
雙丙酚汀是雙醋酚汀的類似物，雙醋酚汀曾為地方標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的藥品，但后未獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)作為藥品或原料藥品生產(chǎn)或進(jìn)口；其類似物雙丙酚汀也從未獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)作為藥品或原料藥品生產(chǎn)或進(jìn)口；雙醋酚汀類似物酚酞雖曾為國家獲批的藥物，但由于其存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥監(jiān)局于2021年發(fā)布了《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年第6號）》。根據(jù)《食品安全法》，食品不得添加藥物，而該類原料也從未獲得批準(zhǔn)作為食品添加劑或新食品原料，以及保健食品原料，因此，在食品中檢出酚汀（酚?。?、酚酞及其酯類衍生物或類似物（如4-氯雙醋酚?。?，均屬于非法添加。
由于酚汀（酚?。?、酚酞及其酯類衍生物或類似物與酚酞具有相同/相似的核心藥效團(tuán)和臨床功效，具有類似屬性和危害性，因此，添加有上述物質(zhì)的食品有對人體產(chǎn)生毒副作用的風(fēng)險，影響人體健康，甚至可危害生命。
