發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)文日期2025年11月15日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公告2025年第48號(hào)
施行日期2025年11月15日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
多聯(lián)疫苗有利于簡(jiǎn)化免疫程序、減少疫苗接種次數(shù)、增加疫苗接種的便利性和依從性，對(duì)于提高疫苗接種率、進(jìn)一步減輕公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)具有重要意義。為支持疫苗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快推進(jìn)國產(chǎn)多聯(lián)疫苗的研發(fā)和上市，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《多聯(lián)疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年11月15日
